[迪非]双氯芬酸钠滴眼液 0.4ml:0.4mg*20支

双氯芬酸钠滴眼液

0.4ml:0.4mg*20支

兴齐眼药

国药准字H20123455

不限

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾类抗炎药后诱发哮、麻或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗，4.有应用非甾体抗炎药后发生肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

处方

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市东陵区泗水街68号

本品为无色或微黄色澄明液体。

本品主要成分为：双氯芬酸钠，辅料为玻璃酸钠。

1．本品仅限于滴眼用。 2．本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3．戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。 4．为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。 5．溶液发生变色或浑浊，不要使用。 6．每支开启使用一次后不可再用。 7.避免与其它非甾体抗发药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 8.根据控制症状的需要，在最短治行时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 9.在使用所有非甾体抗熒药治行过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加。尤其是胃肠道出血和穿孔，其风脸可能是致命的。 10.针对多种COX-2选性或非选性 NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDS，包括C0X-2选择性或非选性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕，应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征。而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 11.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样，本品可导致新发高血压或使己有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDS)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应用非甾体抗炎药(NSAIDS)，包括本品，在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 12.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。13.NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SS)和中毒性表皮坏死溶解(TEN)，这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征。在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应 ；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎 ；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

眼用制剂(滴眼剂)

迪非

国产

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

100

尚不明确。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。

本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

尚不明确。

在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍[20mg/(kg·day)]，大鼠和兔用至2500倍[10mg/(kg·day)]，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

过量使用一般不会引起急症，如不慎口服，可饮水稀释之。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。

24个月