[新山地明]环孢素软胶囊 25mg*50

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专家问答

功能主治

1 移植 a.器官移植 -- 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 -- 治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b.骨髓移植-- 预防骨髓移植排斥反应。 -- 预防和治疗GVHD。 --预防和治疗移植物抗瘤主病（GVHD） 2. 非移植性适应症诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师(参阅【注意事项】)。 a.内源性葡萄膜炎 -- 活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -- 7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 b.银屑病交替疗法无效或不适用的严重病例。 c.异位性皮炎传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿性关节炎 -- 特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50％以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

用法用量

除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例推荐口服本品治疗。本品较环孢素非微乳化口服液吸收更快(平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%)，在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服非微乳化环孢素吸收极差的患者(尤其是口服大剂量者)中，以等量转换本品后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100%。本品的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。请参阅“环孢素非微乳化制剂与本品转换”的有关在转换前对接受环孢素非微乳化制剂治疗的患者进行剂量和肾功能监测的具体要求。

其他参数

药品通用名

环孢素软胶囊

产品规格

25mg*50

品牌

新山地明

批准文号

H20140288

适用人群

详见说明书

处方类型

处方

生产厂家名称

北京诺华制药有限公司

生产厂家地址

北京诺华制药有限公司

性状

本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的澄清液体。

成分

本品主要成分为环孢素(ciclosporin)。

注意事项

1.由山地明转换为：治疗开始时应以1：1的比例转换。在最初4-7天内，应监测环孢素的全血谷浓度，此外，在最初的2个月内，应对临床安全性指标诸如血清肌酐和血压进行监测。 2.建议用异性单克隆抗体(母药的测定)来测定环孢素的全血浓度；高压液相层析法[(HPLC)也用于母药的测定]也可采用。 3.若环孢素谷浓度超出治疗范围和/或临床安全性指标恶化时，应相应地调整剂量。除皮质激素外，本药不应与其它免疫抑制剂合用。 4.过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可能性。用治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药，因为本药偶可引起高钾血症或加重原已存在的高血钾症。 5.在治疗期间，疫苗接种的疗效可能会降低，并应避免应用减毒活疫苗。过敏体质者慎用注射液。

主治疾病

移植,.1 移植 a.器官移植 -- 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 -- 治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b.骨髓移植-- 预防骨髓移植排斥反应。 -- 预防和治疗GVHD。 --预防和治疗移植物抗瘤主病（GVHD） 2. 非移植性适应症诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师(参阅【注意事项】)。 a.内源性葡萄膜炎 -- 活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -- 7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 b.银屑病交替疗法无效或不适用的严重病例。 c.异位性皮炎传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿性关节炎 -- 特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50％以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

剂型

胶囊剂

最大可购买盒数

100

有效期

图文介绍