[贝希]阿卡波糖胶囊 50mg*15粒*4板

阿卡波糖胶囊

50mg*15粒*4板

绿叶制药

国药准字H20020391

详见说明书

1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如胃心综合征（Roemheld）、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡）的病人禁用。4. 严重肾功能损害（肌酐清除率＜25ml/min）的患者禁用。5. 严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化。6. 糖尿病酮症酸中毒。

处方

四川绿叶制药股份有限公司

四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号

本品内容物为白色或类白色粉末。

本品主要成份为阿卡波糖。 化学名称：O-4,6-双去氧-4- [[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。

1.病人应遵医嘱调整剂量。2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

胶囊剂

贝希

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据文献报道，按照CIOMS III频率类别对不良反应进行分类（截止至2006年2月10日安慰剂对照研究中患者人数：阿卡波糖N=8595，安慰剂N=7278），基于临床研究的药物不良反应如下： 在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。详见说明书。

密封、凉暗处保存。

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鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

1.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女禁用。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，故哺乳期妇女禁用。

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