[地奥]盐酸贝那普利片 10mg*10片

盐酸贝那普利片

10mg*10片

地奥

国药准字H20053390

详见说明书

对盐酸贝那普利或任何ACE抑制剂过敏的病人。 有血管神经性水肿史者。 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

处方

成都地奥制药集团有限公司

四川省成都市高新区高新大道创业路26号

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色片。

本品主要成分盐酸贝那普利。

一般事项 1.肾功能损害： 肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制后，对个别易感的病人可能出现肾功能的改变。在严重充血性心衰病人，肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，此类病人使用血管紧张素转换酶抑制剂(包括盐酸贝那普利)可能会出现少尿、进行性氮质血症(罕见)，急性肾衰竭甚至死亡。 在对孤立肾肾动脉狭窄或双侧肾动脉狭窄的高血压患者的研究中发现，病人服用盐酸贝那普利可引起血液尿素氮和血清肌酐值升高，停服贝那普利或利尿剂或二者同时停用，即可恢复。对这类及其它肾脏病患者，在应用贝那普利治疗的头几周要密切监测肾功能，以后应定期检查肾功能。一些没有肾血管疾病或肾功能损害的高血压患者，血液尿素氮和血清肌酐值的升高是轻微和短暂的，特别是盐酸贝那普利与利尿剂合用时。已有肾损害的病人更可能发生尿素氮和血清肌酐的升高，应减少盐酸贝那普利的用量或停用利尿剂。其他详见说明书。

片剂(薄膜衣片)

国产

1.在高血压病人中所见： 在6000例高血压患者中，对贝那普利的安全性进行了评价，其中700多例患者使用贝那普利治疗至少一年，贝那普利组和安慰剂组总的不良反应发生率相似，不良反应是轻微和短暂的。不良反应与年龄、疗程、总剂量无关。最常见的停药原因是头痛(0.6%)和咳嗽(0.5%)。在美国进行的安慰剂对照试验中，发生率＞1%并可能与研究药物有关的不良反应包括头痛、头晕、疲乏、嗜睡、体位性头晕、恶心和咳嗽。临床对照试验报道的其它不良反应(少于1%)、药品上市后极罕见的不良反应如下(其中某些不良反应与药物的关系尚不明确)：心血管：症状性低血压0.3%，姿势性低血压0.4%，昏厥0.1%。在接受贝那普利单药治疗的患者中，有4例由于上述不良反应停药，接受贝那普利+氢氯噻嗪的患者有9例停药。报道的其他不良反应有心绞痛、心悸和肢体水肿。其他详见说明书。

密封，在阴凉干燥处保存(不超过20℃).

20

贝那普利用于儿童的安全性和有效性均没被证实，因此不推荐使用。

贝那普利用于老年患者的安全性和有效性与成人患者无明显差别，但不排除个别老年患者敏感性增高。贝那普利和贝那普利拉主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能伴有肾脏功能降低，应注意剂量选择并监测肾功能。 与所有降压药一样，老年患者及其伴心衰、冠状动脉及脑动脉硬化患者使用时均应注意。血压的突然降低可引起重要器官的供血不足。

孕妇服用ACE抑制剂可引起胎儿和新生儿疾病和死亡，世界上已有数十例文献报道。一旦发现怀孕时应尽快停用ACE抑制剂。 孕妇在孕期的第2和第3个三月使用ACE抑制剂，可伤害胎儿和新生儿，包括低血压，头骨发育不全、无尿，可逆或不可逆性肾衰竭，甚至死亡，孕妇羊水过少，使胎儿肾功能减弱，四肢挛缩、颅面变形、肺发育不全。已有早熟、子宫内发育迟缓和动脉导管未闭的报道，虽然是否与ACE抑制剂有关尚不清楚。其他详见说明书。

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