[华怡平]伏格列波糖片 0.2mg*30片

伏格列波糖片

0.2mg*30片

中化药品

国药准字H20093758

下述患者禁止用药：1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品。 2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。[因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品。 3.对本品的成分有过敏史的患者。

处方

苏州中化药品工业有限公司

江苏省苏州高新区永安路66号

本品为白色或类白色片。

伏格列波糖。

1、下述患者应慎重用药 1）正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖。） 2）有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状。） 3）伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反应的可能性，有可能使病情恶化。） 4）勒姆里尔德（Roem-held）综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。（因服用本品可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化。） 5）严重肝障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病例中，有可能出现高氨血症恶化同时伴随意识障碍。） 6）严重肾障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化。）其他详见说明书。

2型糖尿病

片剂

华怡平

国产

据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0％)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。其他详见说明书。

密封，25℃以下干燥处保存

100

合并用药注意事项 1.合并糖尿病药物（如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂）时：和胰岛素及磺酰脲类药物并用时，因有出现低血糖的报告，所以上列的药物并用时，应考虑发生低血糖的可能性，慎重地从低剂量开始给药。 2.并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时： 1）增强糖尿病药物降血糖作用的药物（β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特（fibrate）类高血脂症治疗剂、华法林等）。 2）降低糖尿病药物降糖作用的药物（肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等。） 上列药物在与本品并用时，应留意并用糖尿病药物注意项记载的相互作用，同时也应充分注意由于本品糖吸收延迟作用的影响。

药理作用 本品为口服降血糖药。本品在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶（α-葡萄糖苷酶），因而延迟了糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。健康成人给予蔗糖负荷后测定呼出氢气，其结果证实本药在临床用量下对血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服给药时，本品抑制淀粉、麦芽糖和蔗糖负荷后的血糖增高，而对葡萄糖、果糖和乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。体外试验作用机制研究显示，对于从猪和大鼠小肠得到的麦芽糖酶和蔗糖酶，本品的抑制作用较强；另一方面，对猪和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用较弱，对β-葡萄糖苷酶无抑制作用。对于大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合物的双糖类水解酶为竞争性抑制作用。

对儿童用药的安全性尚未确立。

老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药（例如1次0.1mg），并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药。

孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。 虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应停止哺乳。【动物试验(大鼠)已发现本品抑制新生大鼠体重的增加，推测是由于抑制母体动物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。】

未进行该项试验且无可靠参考文献，其他详见说明书。

2.毒理研究：大鼠单次给予[14C]伏格列波糖1mg/kg，其胎仔及乳汁可见药物分布。

24个月