[丽珠 壹丽安]艾普拉唑肠溶片 5mg*14片/盒

艾普拉唑肠溶片

5mg*14片/盒

丽珠 壹丽安

国药准字H20070256

详见说明书

1.对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2.由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

处方

丽珠集团丽珠制药厂

珠海市金湾区创业北路38号

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

主要组成成份：艾普拉唑。

1、 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2、 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3、 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 4、 因肝肾功能不全患者的临床研究数据尚不充分，肝、肾功能不全者慎用。 5、 长期服用质子泵抑制剂的患者应注意可能的骨折风险，尤其是老年患者，要定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。 6、 正在使用氯吡格雷类药物的患者应注意与质子泵抑制剂药物相互作用，在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。

片剂

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

遮光、密封，在阴凉处(不超过20℃）保存。

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婴幼儿禁用。

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用壹丽安的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。

36个月