[安博维]厄贝沙坦片 0.15g*28片/盒

厄贝沙坦片

0.15g*28片/盒

赛诺菲

国药准字H20040494

已知对本品成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。糖尿病或中重度肾功能受损（GFR小于60m1/min/1.73m2）患者不能将本品与阿利吉仑联合使用。糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ ACEIs）联合使用。

处方

赛诺菲（杭州）制药有限公司

杭州市滨江区江陵路325号

0.15g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有 2872 字样。 0.3g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有 2873 字样。

化学名称： 2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1- 烯-4-酮

肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）双重阻滞：与单药相比，RAAS 的双重阻滞作用增加了低血压、高血钾和肾功能异常的风险，因此不推荐本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或阿利吉仑同时使用。糖尿病患者或中重度肾功能受损（GFR小于 60 ml/min/1.73 m2）患者禁止同时使用本品与阿利吉仑。糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合使用。一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄），使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。详见说明书

详见说明

片剂

安博维

国产

以下列出的不良反应的发生率采用如下定义：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100）；偶见（≥1/1000，<1/100）；罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）。用于高血压：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。详见说明书

30°C以下干燥处保存。

50

利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它可增加血清钾水平（例如肝素钠）的药物可能导致血清钾的增高，有时为重度增高，在此类患者中需要密切监测血钾水平，因此不建议合用。详见说明书

厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II 受体（AT1 亚型）拮抗剂。不管血管紧张素-II 的来源或合成途径如何， 它应该能阻断所有由 AT1 受体介导的血管紧张素-II 的作用。其对血管紧张素-II 受体（AT1）选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II 水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶（ACE 激肽酶 II），在该酶的作用下能生成血管紧张素-II，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在健康受试者中，300 mg 的厄贝沙坦单次口服剂量与抑制血管紧张素-II 的升压效应存在剂量相关性。150 mg 或 300 mg 口服剂量给药后 4 小时产生完全的抑制效应（100%），部分抑制效应仍持续达 24 小时（300 mg 和 150 mg 时分别为 60%和40%）。详见说明书

本品在儿童的安全性和疗效尚未建立。

尽管 75 岁以上的老年人可考虑由 75mg 作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。

妊娠：直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。因此，与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发生妊娠，必须尽快停止本品治疗。作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第 4 月至第 9 月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠 4 月至9 月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

成年人本品剂量达 900mg/日，连续 8 周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是对症和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。

厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II 受体（AT1 亚型）拮抗剂。不管血管紧张素-II 的来源或合成途径如何， 它应该能阻断所有由 AT1 受体介导的血管紧张素-II 的作用。其对血管紧张素-II 受体（AT1）选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II 水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶（ACE 激肽酶 II），在该酶的作用下能生成血管紧张素-II，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在健康受试者中，300 mg 的厄贝沙坦单次口服剂量与抑制血管紧张素-II 的升压效应存在剂量相关性。150 mg 或 300 mg 口服剂量给药后 4 小时产生完全的抑制效应（100%），部分抑制效应仍持续达 24 小时（300 mg 和 150 mg 时分别为 60%和40%）。详见说明书

36个月