性状
本品内容物为白色或类白色混悬液,按压装置,液体即呈雾状喷出。
成分
本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。
辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、盐酸、纯化水。
注意事项
1.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。
2.本品应鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。
3.在获得预期的临床效果(即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解)后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异,在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次,每天早晨一次,共128微克/天。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的,此时,应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品(每个鼻孔喷一次,每天早晨一次)。如果长期使用较高剂量作为维持用药,可能有潜在的不良反应风险。
4.治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用,如花粉飘散季、空气污染季等;常见过敏性鼻炎诱因还包括尘螨、动物皮屑、真菌等。常见的常年性非过敏性鼻炎诱因包括冷空气,强烈气味,烟草烟雾,挥发性有机物,摄入乙醇饮料,体育运动,强烈的情感反应等。
5.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。
6.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。
7.6岁至12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月,请在医师指导下使用。
8.6岁以下儿童不推荐使用本品。
9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。
10.运动员慎用。详见说明书。
主治疾病
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎。
不良反应
1.成人及12岁以上儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于
1%会发生以下不良事件。
常见(≥1/100但<1/10):
感染与侵染类疾病:上呼吸道感染、尿路感染。
呼吸系统、胸及纵隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。详见说明书。
相互作用
1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物药理
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
药物毒理
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。