[奥先]阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 0.2285g*12包/盒

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

0.2285g*12包/盒

澳美

HC20160005

详见说明书

1. 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。2. 曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。

处方

澳美制药厂

香港新界元朗工业村宏富街8号澳美制药中心

详见说明书

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林与克拉维酸两者之比为7:1。

1. 在服用本品前,应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素、头孢菌素或其它过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应。此反应在青霉素过敏史的患者中发生的几率更大(参见【禁忌】)。 2. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应(过敏性休克),此反应在青霉素过敏史患者中更易发生。如果发生过敏反应,应停止使用阿莫西林-克拉维酸并进行适当的替代治疗。严重过敏反应需要立即使用肾上腺素进行紧急治疗。也可能需要输氧、静脉输注类固醇和气道管理,包括插管。4. 本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。5. 肾功能受损患者服用本品请参照【用法用量】。6. 使用高剂量的阿莫西林时,建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出,以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。7. 肝功能不全者慎用。有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定,所以对肝功能不全的病人,使用本品必须谨慎。有报道出现严重可逆转的胆汁淤积性黄疸,这种症状和体症也可能出现在停药六周后。8. 长期或大剂量使用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。9. 合并使用华法林时,必须进行适当的监测,为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。10. 该药为时间依赖性抗生素,应严格按照说明书使用,多次用药间隔时间不应少于6小时。11. 为了减少胃肠道反应,口服制剂应与餐同服。12. 长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻,或者出现腹部绞痛,应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。13. 为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性,应按医嘱规律用药,避免遗漏或提前停药。14. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。15. 对实验室检查指标的干扰：(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响,服用本品时,推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测;(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。详见说明书。

口服混悬剂

奥先

进口

1. 皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎(红皮病)和急性泛发性发疹性脓疱病及全身症状的药物反应(DRESS)。2. 胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、结肠炎、出血性结肠炎。3. 免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、咳嗽、过敏性休克,过敏性血管炎。4. 神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥和可逆性的机能亢进、抽搐、无菌性脑膜炎。5. 血液系统损害：白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。6. 泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)、阴道瘙痒,溃疡及异常分泌物。7. 肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸、血胆红素和或碱性磷酸酶升高。8. 其他损害：呼吸困难、心悸、紫绀、胸闷、寒战。9. 其他用药相关事件：儿童用药后,极罕见牙齿表面着色,多发生在服用混悬剂的患者。刷牙可预防和去除牙齿表面着色。

密封，25℃以下干燥处保存

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妊娠动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品,均无致畸作用。在对早产胎膜早破的单独研究中(pPROM),有预防性使用本品进行治疗而增加新生儿坏死性小肠结肠炎的危险性的报道。本品用于孕妇病例有限,与所有药物一样,除非医师认为有必要,否则孕妇应避免使用本品,尤其是妊娠三个月内。哺乳期阿莫西林和克拉维酸钾均可排泄到母乳中(克拉维酸对母乳喂养婴儿的影响尚不清楚)。因此,母乳喂养的婴儿可能出现腹泻和黏膜真菌感染,可能不得不终止母乳喂养。应考虑致敏的可能性。阿莫西林/克拉维酸应仅在主管医生进行收益/风险评估后,方可在哺乳期间使用。

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