[美能]复方甘草酸苷片 7片*3板

复方甘草酸苷片

7片*3板

日本秋山片剂株式会社

国药准字J20130077

详见说明

（以下患者不宜给药）：1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

处方

Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.

3-2-11,Nishi-shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan

本品为白色糖衣片。

本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

1.慎重给药.对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项,由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

片剂

美能

进口

本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例（占6.5%）出现副作用。主要症状有血钾值降低2例（占1.9%），血压上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。重要副作用.假性醛固酮症（pseudoaldosteronism）(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。其它副作用（详见说明书）.

室温保存(1-30℃)

100

1、半利尿剂、利尿酸、速尿等、苯噻嗪类及其类似降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等：（1）临床症状、处理方法：可能出现低血钾（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。（2）机理及后果：此类利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸苷的排钾作用，而使血清钾进一步低下。2、盐酸莫西沙星：（1）临床症状、处理方法：可能引起室性心动过速[含尖端扭转型室性心动过速（Torsadesdepointes）]，QT延长。（2）机理及后果：由于本制剂的排钾作用可引起血钾下降，可能导致服用盐酸莫西沙星引起室性心动过速（Torsadesdepointes）]，QT延长。

抗炎症作用：抗过敏作用，甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用，甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶 A<>2<> ( phospholipase A<>2<>) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。免疫调节作用，甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用：对T细胞活化的调节作用；对Y干扰素的诱导作用；活化NK细胞作用；促进胸腺外 T 淋巴细胞分化作用。对实验性肝细胞损伤的抑制作用，在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。肝细胞增殖促进作用，甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用，在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

过量使用本品易引起假性醛固酮症。

急性毒性 给Wistar大鼠口服本品每公斤体重12g(48片)未见死亡例，因此无法计算出LD50。 LD50＞12g(48片) 另外，曾有在给与大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。

30个月