功能主治
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
用法用量
必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。
十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈，对复发患者，可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除：
三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周，或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。
二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750-1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。详见说明书。
其他参数
药品通用名
奥美拉唑镁肠溶片
产品规格
20mg*7片
品牌
阿斯利康
批准文号
H20181233
适用人群
详见说明书
禁忌
1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成分过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2、与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与奈非那韦、阿扎那韦合用。
处方类型
处方
生产厂家名称
AstraZeneca AB
生产厂家地址
Gartunavagen Sodertalje S-15185 Sweden
性状
本品为粉红色（20mg）薄膜衣片。
成分
本品主要成份为奥美拉唑镁
注意事项
1、胃恶性肿瘤
当怀疑或者确诊胃溃疡，出现报警症状（如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便）时，应先排除恶性肿瘤，因为治疗可能会掩盖症状进而导致延误诊断。
2、萎缩性胃炎
长期接受奥美拉唑治疗的患者，胃体病理活检时偶见萎缩性胃炎。详见说明书。
主治疾病
洛赛克奥美拉唑镁肠溶片20毫克*7片板/盒
剂型
片剂
商品名
洛赛克
产地类型
进口
不良反应
全球临床试验中3096例患者（其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究）暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、恶心（4.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率≥1%的不良反应包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。详见说明书。
贮藏
密封，25℃以下保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
奥美拉唑对其他药物药代动力学的影响
1、吸收呈pH依赖性的药物：
在使用奥美拉唑进行治疗时，胃内酸度的降低可能会促进或抑制其他药物的吸收。详见说明书。
药物药理
药理作用
奥美拉唑为苯并咪唑类化合物。通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。动物试验结果显示，奥美拉唑在血浆内迅速消除后，至少可在胃粘膜内存在24小时。奥美拉唑对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
微生物学
奥美拉唑与克拉霉素二联用药，或奥美拉唑、克拉霉素与阿莫西林三联用药，体外试验以及临床上对大多数幽门螺旋杆菌株有效。
儿童注意事项
目前国内尚无儿童使用本品的经验。
老人注意事项
老年患者无需调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究。现有流行病学数据未能证明在妊娠早期使用奥美拉唑时，重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险增加。由于在大鼠研究中观察到高剂量艾司奥美拉唑镁对发育中的骨骼具有影响，因此只有对胎儿的潜在获益大于潜在风险时才应在妊娠期间使用本品。
奥美拉唑可被分泌入乳汁，哺乳期妇女慎用。
药物过量
奥美拉唑药物过量的信息有限，有单次口服剂量达2400mg（该剂量是临床常规推荐用量的120倍）的报道。临床表现包括恶心、呕吐、头晕、腹痛、腹泻、头痛、淡漠、抑郁、意识模糊、视物模糊、心动过速、出汗、面红、口干等，症状均为暂时性，并未收到严重临床结局的病例报告。
奥美拉唑可与蛋白质广泛结合，故而无法轻易通过透析清除。出现用药过量时，应进行对症治疗和支持治疗。
药物毒理
毒理研究
遗传毒性：
奥美拉唑Ames试验，小鼠淋巴瘤试验和大鼠肝脏DNA损伤试验结果阴性，体外人淋巴细胞染色体畸变试验，2次小鼠微核试验中的1次和在体小鼠骨髓细胞染色体试验结果为阳性。
生殖毒性：
大鼠经口给予奥美拉唑138mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的34倍），其生育力和生殖行为未见明显异常。
妊娠大鼠经口给予奥美拉唑138mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的34倍），妊娠家兔经口给予69mg/kg天（按体表面积计算，均为人口服剂量40mg的34倍），未发现奥美拉唑具有潜在致畸作用。
家兔给予奥美拉唑6.9-69.1mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的3.4-34倍），可见剂量依赖性的胚胎死亡、吸收胎和流产率升高。
亲代大鼠给予奥美拉唑13.8-138.0mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的3.4-34倍），子代可见剂量依赖性的胚胎/胎仔毒性和出生后发育毒性。
致癌性：大鼠两项2年致癌性试验中，奥美拉唑剂量为1.7、3.4、13.8、44.0和140.8mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的0.4-34倍），雄性与雌性动物中均剂量依赖性出现胃肠嗜铬样（ECL）细胞类癌；其中雌性动物的发生率明显高于雄性动物，雌性动物中奥美拉唑的血药浓度高于雄性动物。胃类癌在未给药动物中很少出现，而雌性动物和雄性动物给药组中均出现ECL细胞增生。
另一项试验中，雌性大鼠连续1年给予奥美拉唑13.8mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的3.4倍），之后停药1年，未见类癌产生。但大鼠给药1年时，出现与药物相关的ECL细胞增生（给药组94%，对照组10%），第二年时给药组与对照组之间的差异缩小，但给药组ECL细胞增生的发生率仍较高（46%/26%）。1只大鼠（2%）出现胃腺癌，而在给药2年时雄性与雌性大鼠中均未见发生。从历史资料来看，该种属大鼠无发生类似肿瘤的记载，由于仅出现一例，其意义难以判断。在一项SD大鼠52周毒性试验中，奥美拉唑剂量为0.4、2、16mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的0.1-3.9倍），少量雄性动物脑星形细胞瘤，而雌性动物中未见发生。在SD大鼠2年致癌性试验中，最高剂量140.8mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的34倍）下雄性动物与雌性动物中均未见星形细胞瘤。
奥美拉唑小鼠78周致癌性试验中，未见肿瘤发生率增加，但该试验结果不明确。p53（+/-）转基因小鼠26周致癌性试验结果阴性。
幼年动物试验：
幼年大鼠给予艾司奥美拉唑镁，剂量为70-280mg/kg/天（按体表面积计算，约为人口服剂量40mg的17-68倍），从出生后第7天至35天连续给药28天，恢复期14天。结果可见，最高剂量组死亡动物数量增加。此外，140mg/kg/天（按体表面积计算，均为人口服剂量40mg的34倍）及更高剂量下，可见动物体重及体重增量降低，股骨重量减轻和长度缩短，并影响总体生长。
埃索美拉唑锶在等摩尔剂量下进行上述试验，可见类似结果。
有效期
36个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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