禁忌
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。
生产厂家地址
浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号
性状
本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
成分
本品为复方制剂,其组分为每片(156.25mg)含阿莫西林125mg和克拉维酸31.25mg;每片(312.5mg)含阿莫西林250mg和克拉维酸62.5mg。
注意事项
(1)患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
(2)对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。
(3)本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应急救措施。详见说明书。
不良反应
本品一般耐受良好,不良反应多为轻度和一过性,以下是观察到的主要不良反应:
1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。
2、皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
3、可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。
4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5、中枢神经系统反应:头痛,罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。
贮藏
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
相互作用
1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药、丙磺舒可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,而且维持较久,血清半衰期延长,毒性也可能增加。
2、本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3、本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。详见说明书。
药物药理
本品是由阿莫西林与克拉维酸钾以4:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素,主要作用在细菌的繁殖阶段,通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构,本身只有微弱抗菌活性,但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位,使许多细菌所产生酶失活,尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。两者合用,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏,从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效,扩大了阿莫西林的抗菌谱。体外试验和临床使用结果表明,本复方对以下多数微生物有效。详见说明书。
老人注意事项
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间期。
妊娠与哺乳期注意事项
1、本品可通过胎盘、脐带血中浓度为母体的1/4~1/3,故孕妇禁用。
2、本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起皮疹、念珠菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
药物过量
用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。
药物毒理
毒理研究:无本比例下具体毒理研究资料。以下是国外资料中与阿莫西林克拉维酸钾复方有关的毒理研究介绍。
遗传毒性:阿莫西林克拉维酸钾复方进行的Ames试验、酶母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用;小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性;小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性,但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况时。详见说明书。