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处方药

[健之佳]盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*8片*6板/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
16.8
功能主治
1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
用法用量
必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。推荐服药计划肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2)的成人单药治疗以及与其它口服降糖药联合治疗通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500mg,1次/日随晚餐服用,每周剂量增加500mg,最大剂量至2000mg,1次/日随晚餐服用。如果用至2000mg1次/日血糖仍没有控制满意,可以考虑改用1000mg2次/日随餐服用。如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片2550mg/日的最大剂量,分次服用。一项使用盐酸二甲双胍片治疗的患者转变为盐酸二甲双胍缓释片实验结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗,最高至2000mg1次/日。转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量。从其他降糖治疗转变治疗除了氯磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内滞留时间长,易导致药物作用过量,发生低血糖。与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括联合本品胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。与胰岛素在成人中联合使用开始加用本品时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品起始剂量应为500mg1次/日。详见说明书
其他参数
药品通用名
盐酸二甲双胍缓释片
产品规格
0.5g*8片*6板/盒
品牌
健之佳
批准文号
国药准字H20140023
适用人群
详见说明书
禁忌
严重的肾功能衰竭(eGFR<45mL/min/1.73m2);可能影响肾功能的急性病情,如:脱水、严重感染、休克;可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化),例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克;严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等;已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏;任何急性代谢性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒;糖尿病昏迷前驱期;肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒;维生素B12、叶酸缺乏未纠正者
处方类型
处方
生产厂家名称
石家庄市华新药业有限责任公司
生产厂家地址
石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
性状
详见说明书
成分
详见说明书
注意事项
详见说明书
主治疾病
盐酸二甲双胍缓释片
剂型
片剂
产地类型
国产
不良反应
本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
贮藏
密封保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。
药物药理
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
儿童注意事项
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
老人注意事项
由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除,因此本品只能用于肾功能正常者,以免产生严重的药物不良反应。由于随年龄的增大,肾功能会减退,因此对年龄大的患者,使用本品要注意剂量及定期检测肾功能。通常年龄大的患者在接收本品治疗时不应使用最大剂量。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐酸清除率显示其肾功能确实没有降低。
妊娠与哺乳期注意事项
本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品;盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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