[为快乐]瑞巴派特片 0.1g*12片/盒

瑞巴派特片

0.1g*12片/盒

远力健药业

国药准字H20010015

对本品成分有过敏者既往史的患者禁用。

处方

浙江远力健药业有限责任公司

建德市新安江街道园区路117号

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。

本品主要成分为瑞巴派特，其化学名为：（±-2-（4-氯苯甲酰氨基）-3-[2（1 H）-喹啉铜-4]-丙酸。

尚不明确

胃溃疡 慢性胃炎 急性胃炎 胃出血

片剂

为快乐

国产

据日本研究，在 10047 例中有 54 例（0.54%），发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中 65 岁以上的老年患者 3035 例中有 18 例（0.59%）出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 严重不良反应 1. 休克、过敏症状（发生率不明）： 服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药，采取适当措施。 2. 白细胞减少（0.1% 以下）、血小板减少（发生率不明）： 服用本品有时出现白细胞减少、血小板减少，应仔细进行观察，发现异常时，应终止给药，做适当处理。 3. 肝功能障碍（0.1% 以下）、黄疸（发生率不明*）：有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）升高等肝功能障碍、黄疸，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 其他详见说明书。

遮光，密闭保存。

100

目前尚未见进行此项目研究且无可靠参考文献。

据国外文献报道：本品为胃粘膜保护药，具有保护胃粘膜及促进溃疡愈合的作用。 1. 对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用 本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血—再灌注、血小板活化因子（PAF）、二乙基二硫代氨基甲酸盐（DDC）、应激反应·吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第 120~140 天的复发。 2. 对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用 本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。 3. 增加胃粘膜前列腺素的作用 本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素 E2含量增加，并使胃液中前列腺素 E2、前列腺素 I2增加，同时也使前列腺素 E2的代谢产物 15-酮基-13，14-二氢（化）前列腺素 E2增加。 本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素 E2含量增加，并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。 4. 保护胃粘膜的作用 本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤，还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤，抑制阿司匹林、乙醇、盐酸-乙醇负荷对健康成年男子的胃粘膜损伤。 5. 增加胃粘液的作用 本品可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表层粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用与内源性前列腺相关。 6. 增加胃粘膜血流量的作用 本品使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循环障碍。 7. 对胃粘膜屏障的作用 本品对大白鼠的胃粘膜电位差几乎不显示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜电位差低下。 8. 对胃碱性物质分泌亢进 本品使大白鼠的胃碱性物质分泌亢进。 9. 促进胃粘膜细胞再生的作用 本品可以使大白鼠胃粘膜细胞再生能力加强，增加表层上皮细胞数。 10. 修复损伤胃粘膜的作用 本品可以使家兔的培养胃粘膜上皮细胞创伤修复模型，因胆汁酸及过氧化氢而被拖延的修复过程正常化。 11. 对胃酸分泌的作用 本品对大白鼠的基础胃液分泌几乎不起作用，而且对刺激胃酸分泌未显示出抑制作用。 12. 对活性氧的作用 本品具有消除羟基自由基的作用，并抑制多形核细胞的过氧化物的产生。在体外抑制幽门螺旋杆菌引起的中性白细胞的活性氧产生造成的胃粘膜损伤。 本品在抑制应激反应·吲哚美辛负荷大白鼠的胃粘膜损伤的同时，使胃粘膜中过氧化脂质含量降低。 13. 对胃粘膜炎性细胞浸润的作用 通过大鼠的牛磺胆酸诱发胃炎模型、NSAIDs胃粘膜损伤模型、缺血—再灌注模型研究后发现，本品可抑制炎性细胞浸润。 14. 对胃粘膜炎性细胞因子（白介素-8）的作用 本品可以抑制幽门螺旋杆菌引起的人胃粘膜上皮细胞白介素-8（IL-8）产生的增加，而且可以抑制上皮细胞内 NF-KB 的活化及 IL-8mRNA 的出现（体外）。

本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。

由于一般老年患者生理机能低下，应注意消化系统的副作用。

由于妊娠给药的安全性尚未确认，对于孕妇或可能妊娠妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经过乳汁分泌，故哺乳期妇女使用本品是应避免哺乳。

目前尚未见报道。

据国外文献报道：本品为胃粘膜保护药，具有保护胃粘膜及促进溃疡愈合的作用。 1. 对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用 本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血—再灌注、血小板活化因子（PAF）、二乙基二硫代氨基甲酸盐（DDC）、应激反应·吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第 120~140 天的复发。 2. 对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用 本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。 3. 增加胃粘膜前列腺素的作用 本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素 E2含量增加，并使胃液中前列腺素 E2、前列腺素 I2增加，同时也使前列腺素 E2的代谢产物 15-酮基-13，14-二氢（化）前列腺素 E2增加。 本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素 E2含量增加，并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。 4. 保护胃粘膜的作用 本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤，还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤，抑制阿司匹林、乙醇、盐酸-乙醇负荷对健康成年男子的胃粘膜损伤。 5. 增加胃粘液的作用 本品可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表层粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用与内源性前列腺相关。 6. 增加胃粘膜血流量的作用 本品使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循环障碍。 7. 对胃粘膜屏障的作用 本品对大白鼠的胃粘膜电位差几乎不显示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜电位差低下。 8. 对胃碱性物质分泌亢进 本品使大白鼠的胃碱性物质分泌亢进。 9. 促进胃粘膜细胞再生的作用 本品可以使大白鼠胃粘膜细胞再生能力加强，增加表层上皮细胞数。 10. 修复损伤胃粘膜的作用 本品可以使家兔的培养胃粘膜上皮细胞创伤修复模型，因胆汁酸及过氧化氢而被拖延的修复过程正常化。 11. 对胃酸分泌的作用 本品对大白鼠的基础胃液分泌几乎不起作用，而且对刺激胃酸分泌未显示出抑制作用。 12. 对活性氧的作用 本品具有消除羟基自由基的作用，并抑制多形核细胞的过氧化物的产生。在体外抑制幽门螺旋杆菌引起的中性白细胞的活性氧产生造成的胃粘膜损伤。 本品在抑制应激反应·吲哚美辛负荷大白鼠的胃粘膜损伤的同时，使胃粘膜中过氧化脂质含量降低。 13. 对胃粘膜炎性细胞浸润的作用 通过大鼠的牛磺胆酸诱发胃炎模型、NSAIDs胃粘膜损伤模型、缺血—再灌注模型研究后发现，本品可抑制炎性细胞浸润。 14. 对胃粘膜炎性细胞因子（白介素-8）的作用 本品可以抑制幽门螺旋杆菌引起的人胃粘膜上皮细胞白介素-8（IL-8）产生的增加，而且可以抑制上皮细胞内 NF-KB 的活化及 IL-8mRNA 的出现（体外）。

24个月