[彼优素]头孢克肟干混悬剂 50mg*12袋/盒

头孢克肟干混悬剂

50mg*12袋/盒

彼迪

国药准字H20040810

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

处方

广东彼迪药业有限公司

广东省开平市月山镇彼迪大道66号

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。

头孢克肟

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。下列患者慎重给药：对青霉素类有过敏史的患者。本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。严重的肾功能障碍患者。经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)； 猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

干混悬剂

彼优素

国产

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。严重不良反应：休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1%），中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发牛发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；血液障碍：有发乍粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状；发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；结肠炎: 可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；具体见说明书。

阴凉 密封 不超过20℃

100

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（la，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的 β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

新生儿用药的安全性尚未确定，故不宜用。

老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，故不宜用

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg／kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg／kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

24个月