功能主治
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
用法用量
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征：通常，成人每次口服本品10mg，每日1次;根据病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情况下，胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。反流性食管炎：通常，成人每次口服本品10mg，每日1次;根据病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情况下，反流性食管炎的疗程不超过8周。对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每次口服本品10mg，每日1次。注意:对于病情严重及复发性、顽固性病例，建议每次口服本品20mg，每日1次(复发性反流性食管炎的维持治疗除外)。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌：通常，成人每次同时口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，每日2次，连续服用7日。克拉霉素剂量可按需要适增加，最高剂量为每次400mg,每日2次。
其他参数
药品通用名
雷贝拉唑钠肠溶片
产品规格
10mg*7片
品牌
九典
批准文号
国药准字H20233818
禁忌
1.对本品任何成份有药物过敏史的患者。2.正在服用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者。
处方类型
处方
生产厂家名称
湖南九典制药股份有限公司
生产厂家地址
长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
性状
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
成分
本品主要成份为：雷贝拉唑钠。化学名称：2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠盐。分子式：C18H20N3NaO3S。分子量：381.43。辅料：氧化镁、甘露醇、低取代羟丙纤维素、羧甲纤维素钙、羟丙纤维素、硬脂酸镁、乙基纤维素、轻质氧化镁、肠溶型薄膜包衣预混剂、枸橼酸三乙酯。
注意事项
1.本品为肠溶衣片，患者注意在服用时不能咀嚼或压碎，应整片吞服。
2.服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。
3.对有药物过敏病史、肝功能障碍的患者(有肝硬化患者服药后出现肝性脑病的报告)及老年患者应慎重使用本品。
4.使用本品治疗时应密切观察患者病情，并将用药量控制在治疗所需的最低剂量。
5.由于本品尚无充分的长期使用经验，故不宜用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡的维持治疗。
6.对于反流性食管炎的维持治疗，只适用于复发性和顽固性病例，对无需进行维持治疗的患者应避免使用。当患者饮食和饮酒的生活方式得到改善并在相当长的一段时间没有复发时，应停止用药。在维持治疗期间，建议进行密切监测(例如定期的内窥镜检查)。
7.当本品辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌，请同时阅读根除治疗方案中其它药物的药品说明书。
8. 幽门螺旋杆菌根除率判定的注意事项:服用质子泵抑制剂(如雷贝拉唑钠)以及抗生素(如阿莫西林和克拉霉素)期间或停用后的短时间内，13C尿素呼气试验可能显示假阴性结果。因此，应在停止服用上述药物4周以后，再进行13C尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌的根除效果。
9.据报道，长期使用本品可导致良性胃息肉。
10.服用本品时，建议仔细观察患者血象和肝功能，并定期进行血液检查和生化检查。如发现异常，应采取中止用药等适当的措施。
11.低镁血症：在治疗少于3个月的患者中，有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道，多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者，尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时，应考虑在治疗前监测血镁水平，并在治疗过程中定期监测。
13.艰难梭菌相关性腹泻:在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中，有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。
14.大鼠口服给药 25mg/kg/日或更大剂量，可观察到甲状腺重量增加及血液中甲状腺素水平升高。临床使用本品期间应注意监测甲状腺功能。详见说明书
主治疾病
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎
剂型
片剂
商品名
典贝康
产地类型
国产
不良反应
可能出现以下不良反应，应密切观察，如发现异常，应停止用药，并采取适当的措施。
1.严重的不良反应
(1)休克(发生率未知)、速发过敏反应(发生率未知)
(2)全血细胞减少(发生率未知)、粒细胞缺乏症(发生率未知)、血小板减少(<0.1%)、溶血性贫血(发生率未知)
(3)暴发型肝炎(发生率未知)、肝功能障碍(0.1%~<5%)、黄疸(发生率未知)
(4)间质性肺炎(<0.1%)：出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时，应立即停药，进行胸部X线等检查，给予肾上腺皮质激素等适当处置。
(5)皮肤损害(发生率未知):可能出现中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、多形性红斑等。
(6)急性肾功能障碍(发生率未知)、间质性肾炎(发生率未知)：应注意进行肾功能检查(血尿素氮、肌酐等增加)。
(7)低钠血症(发生率未知)
(8)横纹肌溶解症(发生率未知)：可能出现横纹肌溶解症，表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶(CK)升高、血液或尿液中肌红蛋白升高。
(9)视觉损害(发生频率未知)
(10)意识错乱(发生频率未知)：可能出现谵妄、行为异常、定向力障碍、幻觉、焦虑、易激惹、攻击性等。详见说明书。
贮藏
遮光，密闭，25℃以下保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
雷贝拉唑钠通过肝细胞色素P4502C19(CYP2C19)及P4503A4(CYP3A4)代谢。
由于雷贝拉唑钠产生抑制胃酸分泌作用,合并用药时可能会影响药物的吸收。详见说明书。
药物药理
作用机理
本品在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式（亚磺酰基形式），通过修饰质渠(H+、K+-ATP酶)的巯基，抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢复主要是由于药物从作用部位消除，谷光甘肽可能也参与了酶活性的恢复。
人体药理学
1.抑制胃酸分泌
健康成年男子每日口服1次雷贝拉唑钠片10mg及20mg,与服药第一天相比较，胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明显减少。每日口服1次10mg,服药第1天和第7天与服药前相比较，平均胃酸分泌量分别减少73%和80%，每日口服1次20mg,平均胃酸分泌量分别减少88%-89%和99%。详见说明书。
儿童注意事项
本品尚缺乏儿童临床用药经验和安全性研究资料，不推荐使用。
老人注意事项
老年人应慎重使用本品。本品主要在肝脏代谢，而一般情况下老年人的肝功能有所降低，更可能引起不良反应。因此，一旦出现不良反应，应采取暂时停药并进行监测等措施。
妊娠与哺乳期注意事项
1.孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时，应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。
2.哺乳期妇女应避免使用本品。必须用药时，应停止哺乳。
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物毒理
生殖毒性：
动物试验中（大鼠口服给药400mg/kg,家免静注给药30mg/kg)发现雷贝拉唑钠具有胚胎毒性（大鼠表现为骨化延迟，家兔表现为体重下降和骨化延迟)。本品可分泌至大鼠乳汁中。
致癌性：
大鼠口服给予雷贝拉唑钠5mg/kg/日或更大剂量，连续给药2年，雌性大鼠胃部产生良性肿瘤。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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