[典安]咪喹莫特乳膏 5%*6袋

咪喹莫特乳膏

5%*6袋

天方

国药准字H20031230

1)对咪喹萸特或赋形剂过敏者; (2)不推荐用于尿道、阴道内、 子宫颈、直 肠或肛门内的HPV感染; (3)不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用596咪喹 葜特乳膏剂治疗;也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配 伍使用。

处方

天方药业有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

本品为白色或类白色乳膏

本品主要成分为咪喹莫特

(1)需要经医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。 (2)治疗部位不需用绷带等覆盖。(3)59%咪喹 葜特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效 果，因此在用药时应避免性接触。(4)对于 包皮过长的男病人，目前尚无推荐的 治疗方案,故不推荐这种病人使用。(S)在 用药部位及周围皮肤的反应，例如红 斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,产重的 皮肤反应一日发生应及时报告医生。详细请见说明书。

本品用于成人外生殖器和肛周尖锐湿疣

乳膏剂

典安

国产

局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重 的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉,皮肤反应恢 复后可重新再用5%6咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹 泻等全身反应均为轻度和中度。

遮光，在25摄氏度以下密封保存。

100

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1,药理作用咪喹莫特, 属咪唑喹啉类化合物。是-一个小分子免疫调 节剂。其治疗外生殖8/肛周绕的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活 性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能 通过诱导体内包括INF -a在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床 相关性尚不清楚。 2.毒理研究大鼠和小鼠皮肤给药, 每周3次，连给4个月。大鼠0.5和25mg/kg可 见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结捌) 比在人身，上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮 炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠 0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。 致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。 用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和 生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家免的致畸研究中，没有发现咪喹 莫特有致畸作用。

没有18岁以下患者用药经验。

来进行该项实验且无可靠参考文献。

(1)不推荐孕妇应用本品。(2)不知道局部应用咪喹莫 特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。

人用5%咪喹莫特乳剂一般不可能过量，因皮肤吸收非常少。动物 实验证实,家免皮肤给药致死剂量大于1600mg/m2。持续过量局郎使用596咪 啥葜特乳剂,可引起严重的局部皮肤反应。临床多次口服给药剂量>200mg副作 用为低血压，低血压只发生在口服或静脉给药。

1,药理作用咪喹莫特, 属咪唑喹啉类化合物。是-一个小分子免疫调 节剂。其治疗外生殖8/肛周绕的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活 性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能 通过诱导体内包括INF -a在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床 相关性尚不清楚。 2.毒理研究大鼠和小鼠皮肤给药, 每周3次，连给4个月。大鼠0.5和25mg/kg可 见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结捌) 比在人身，上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮 炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠 0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。 致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。 用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和 生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家免的致畸研究中，没有发现咪喹 莫特有致畸作用。

24个月