禁忌
1.皮肤结核、梅毒、病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)或新接种疫苗部位禁用。
2.已知对本品任何成份过敏者禁用。
生产厂家地址
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号
成分
派瑞松每克含主要成份曲安奈德10毫克,硝酸益康唑l0毫克,辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯,聚氧乙烯-5-油酸酯,液状石蜡,苯甲酸,乙二胺四乙酸二钠,丁羟基茴香醚,纯化水。
注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师
咨询。
3.不得与封闭式敷料一同使用或长期大面积使用。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。未在妊娠期妇女中进行充分对
照的临床研究,没有相关的流行病学研究显示本品在妊娠期妇女中有不良反应数
据。在妊娠早期(妊娠的前 3 个月),应在医师认为对患者非常有益时使用本品;在
妊娠中期及晚期(妊娠的第二个 3 个月及第三个 3 个月),在评估对妊娠期妇女可能
的受益大于对胎儿可能的风险时可使用本品。在妊娠期,不应长期或大面积或过
量使用此类药物。硝酸益康唑经口给予哺乳大鼠时,益康唑和/或其代谢物经乳汁
排泄,并且在哺乳期幼仔中也有发现。尚不清楚本品、益康唑或者曲安奈德在哺
乳期间皮肤局部给药是否会导致全身充分吸收,从而在人母乳中检测到相应药物
含量。哺乳期妇女应慎用。动物研究表明益康唑有胎儿毒性,曲安奈德有胚胎毒性,但在人体的风险未知。在人体未受损的皮肤外用本品后,益康唑的全身吸收
程度较低(<10%);曲安奈德在人体皮肤外用后最多 5%可被全身吸收。
5.连续使用不能超过 4 周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不
能超过 2 周,症状不缓解请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。如出现超敏性或者化学性刺激发生,应
停止治疗。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。
12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,皮纹异常,酒糟鼻,口周皮炎,
痤疮,毛细血管扩张,紫癜,多毛症和伤口愈合延迟。外用皮质类固醇药物可增
加皮肤二重感染或机会性感染的风险。
13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德),可因大
量吸收而产生全身作用,包括肾上腺抑制。系统吸收增加可由多种因素引起,如
在大面积皮肤上应用本品,在破损皮肤上应用本品,以封闭式皮肤敷料应用本品
及延长治疗时间。
14.如意外吞服,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症
状不消失,请尽快就医。
15. 在眼周使用外用皮质类固醇药物时,如重复使用或延长使用时间,可能会引
起白内障、眼压升高或增加患青光眼的风险。具体详见说明书。
主治疾病
1、伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。 2、由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。 3、尿布性皮炎。 4、念珠菌性口角炎。 5、甲沟炎。 6、由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
不良反应
1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
3.通过 182 名受试者参加的四个临床研究,对本品的安全性进行评价。试验中成人
使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为 1.6%),未见其他不良反应
报告。通过 101 名儿童(年龄从 3 个月到 10 岁)参加的一项临床试验评价本品的安全
性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为 1.0%),未见其他不良反应报
告。
4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、超敏性、血管性水肿、
接触性皮炎、皮肤萎缩、瘙痒、皮肤剥脱、皮纹异常、毛细血管扩张和红斑。
相互作用
如正在使用其他药物,使用本品前应向医师咨询。
药物药理
本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
药物毒理
本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。