[特苏敏]托拉塞米片 10mg*12片

托拉塞米片

10mg*12片

正科医药

国药准字H20052493

肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品过敏及磺酰脲类过敏者，低血压，低血容量，等患者禁用本品，详见说明书。

处方

南京正科医药股份有限公司

南京经济技术开发区惠美路3号

本品为白色或类白色片。

主要成份为托拉塞米。

使用本品应定期检查电解质（而别是血钾）详见说明书。

充血性心力衰竭 肝硬化腹水 肾脏疾病所致的水肿患者

片剂

特苏敏

国产

常见不良反应头痛，眩晕，疲乏，食欲减退，肌肉筋挛，恶心呕吐等症状，详见说明书。

遮光，密封保存。

本品引起的低钾可加重强心苷类的不良反应， 本品咳加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用，详见说明书。

本品为磺酰脲吡啶类利尿剂，详见说明书。

儿童患者使用托拉塞米的安全性和有效性尚未确定。

老年患者使用本品的疗效和安全性与成年人无区别，但老年人使用本品初期尤其需检测血压。详见说明书。

不推荐怀孕期盒哺乳期的妇女使用本品。

给药过量时，体液盒电解质的丢失可能导致嗜睡，电解质紊乱盒胃肠道症状，详见说明书。

致癌、变异及生殖毒性 在大鼠和小鼠的整个生命周期中剂量分别高达9mg/kg/天（大鼠）和32mg/kg/天（小鼠），未发现总的肿瘤发生率升高。基于体重来看，以上计量相当于人体20mg剂量的27-96倍；基于体表面积来看，该剂量相当于5-8倍。大鼠研究中，高剂量雌性组证实了肾小管损伤、间质性炎症，统计学上显著增加了肾腺瘤及肾癌的发生。该组的肿瘤发生率较历史对照组并没有高出很多。既往其他利尿剂（如：呋塞米和氢氯噻嗪）在高剂量动物实验中报道的慢性非瘤性肾损伤与本药相似。 托拉塞米及其人体主要代谢产物在体内和体外的各种检测中没有发现诱变作用。这些检测包括细菌（具有或不具有代谢活化的细菌）中的安氏突变试验、人类淋巴细胞中染色体畸变及姐妹染色单体交换检测、仓鼠和小鼠骨髓细胞中各种核异常检测以及小鼠和大鼠计划外DNA合成检测，等等。 托拉塞米高达25mg/kg/天（体重上相当于人体20mg的75倍剂量；体表面积上相当于13倍剂量）对雄性和雌性大鼠没有引发不良反应。详见说明书。

24个月