[立方]硝苯地平控释片 30mg*15片*2板

硝苯地平控释片

30mg*15片*2板

立方

国药准字H20213898

● 本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 ● 硝苯地平禁用于心源性休克。 ● 禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。 ● 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 ● 硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

处方

合肥立方制药股份有限公司

合肥市长江西路669号立方厂区

本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和淡黄色双层片芯

本品主要成分为硝苯地平。

1. 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。 2. 本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。 3. 曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。详见说明书

片剂

国产

按照CIOMS III类别的频率（安慰剂-对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下： “常见”项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿（9.9%）和头痛（3.9%）外。详见说明书。

遮光，30℃以下密封保存。从包装板中取出后应立即使用，将药品置于儿童触及不到的地方。

100

尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

尚无本品用于老年患者的资料。

孕妇及生殖力 怀孕20周以内的孕妇禁用。 对于孕妇尚无足够的研究。 动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。 虽然有报道围产期窒息、剖腹产、早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。 现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。 妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响母亲和胎儿，故应密切监测血压。 个别体外受精的案例中，硝苯地平类钙离子拮抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行体外受精不成功的男性，在无其它原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。 哺乳期妇女 硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

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