[拜复乐]盐酸莫西沙星片 0.4g*3片

盐酸莫西沙星片

0.4g*3片

拜复乐

国药准字J20150015

详见说明书

已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。 该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此，莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。

处方

拜耳医药保健有限公司

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本品为暗红色薄膜衣片

详见说明书

喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作， 对于已知或怀疑有可能导致癫痫发作或降 低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人，莫西沙星在使用中要注意。 由于临床试验数据有限，不推荐该药用于肝功能严重损伤的病人。 莫西沙星象其它喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能引起QT 间期延长。因为缺乏相关的临床资料，该药应避免用于QT间期延长的病人、患有 低钾血症病人或接受Ia类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或III类(如：胺碘酮，索托 洛尔)抗心律失常药物治疗的病人，在使用莫西沙星时要慎重。 莫西沙星与下列药合用不排除

支气管炎,肺炎

片剂

国产

已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。 该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此

在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不 良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结 出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下： 发生率≥1%且 发生率≥1%且<10% 全身症状： 腹痛、头痛 消化系统： 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常 特殊感官： 味觉倒错 神经系统： 眩晕 心血管系统： 合并低钾血症的患者QT间期延长 发生率≥0.1

干燥条件下低于25℃

10

食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用 时间不受进食的影响。 抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同 时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。 这将导致血浆中的药 物浓度比预定值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒和其它含有镁、铝和其它矿物 质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。 雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性，其吸收参数 (Cmax, Tmax, AUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。 钙补充剂：当给予高剂量钙补充剂时，仅观察到吸收率稍有减少，而吸收范 围保持不变。高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义。 茶碱：莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450 酶的1A2亚型无影响。当服用莫西沙星治疗时，达到稳态的茶碱浓度未升高。因 此，服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量。 华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血 的其它参数有影响。 口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用。 抗糖尿病药：优降糖和

1、药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。 莫西沙星在 体外显示出对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支 原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA 复制、修复和转录中的关键酶。 其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和 最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染 的实验动物

禁用

禁用

详见说明书