禁忌
对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用的研究结果,多剂量接受氟康唑每日400mg或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用可延长QT间期和经过细胞色素P450 CYP3A4酶代谢的药物,如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、红霉素。
生产厂家地址
资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)
注意事项
肾系统肾功能不全患者应慎用本品。肾上腺皮质功能不全已知酮康唑会引起肾上腺皮质功能不全。尽管罕见,但氟康唑也适用。与泼尼松合用相关的肾上腺皮质功能不全参见【药物相互作用】。肝胆系统肝功能不全患者应慎用氟康唑。偶有患者在使用氟康唑后出现严重肝毒性,包括致死性肝毒性,主要发生在有严重基础疾病或情况者。尚未观察到患者使用氟康唑后出现的肝毒性与其每日用药量、疗程、性别和年龄有关。停用氟康唑后,其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用过程中肝功能异常的患者,应密切监查患者有无更严重肝损害发生。应告知患者严重肝反应的提示症状(严重乏力、食欲减退、持续恶心、呕吐和黄疸)。患者应立即停止氟康唑治疗并向医生咨询。皮肤不良反应氟康唑治疗过程中,偶有患者出现剥脱性皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松解症等。艾滋病患者更易对多种药物发生严重的皮肤反应。如在浅部真菌感染患者服用氟康唑后出现皮疹,应停药。如侵入性/系统性真菌感染患者出现了皮疹,应对其严密监查,一旦出现大疱性损害或多形性红斑,应立即停用氟康唑。其他详见说明书。
不良反应
最常见报告(>1/10)的不良反应为头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高和皮疹。下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);极罕见(<1/10,000);未知(现有资料无法确认)。其他详见说明书。
儿童注意事项
参见【用法用量】特殊人群用药-儿童人群和【药代动力学】儿童药代动力学。
老人注意事项
参见【用法用量】特殊人群用药-老年人和【药代动力学】老年人药代动力学。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠期用药一项观察性研究显示在妊娠前三个月的妇女中使用氟康唑时自发性流产风险升高。有报道患球孢子菌病的母亲接受了大剂量氟康唑(每日400至800mg)3个月或超过3个月的治疗后,婴儿出现了多处先天性异常(包括短头畸形、耳发育不良、前囟门巨大、股骨弓形化和肱桡关节融合)。这些异常是否与使用氟康唑有关尚不清楚。动物试验显示本品具有生殖毒性。除非有明确需要,妊娠期应避免标准剂量氟康唑短期用药。除非发生有潜在生命威胁的感染,妊娠期应避免氟康唑大剂量和/或长期治疗。哺乳期用药氟康唑可经乳汁分泌,乳汁浓度与血浆浓度相似(参见【药代动力学】)。如果单次使用氟康唑150mg,则可继续哺乳。多次用药或使用大剂量氟康唑后,建议停止哺乳。应根据母亲对本品的临床需求,以及来自本品或母亲基础疾病对乳儿的潜在不良影响,来权衡哺乳的发育健康获益。生育力氟康唑对雄性或雌性大鼠的生育力无影响。