[秀瞳]马来酸噻吗洛尔滴眼液 5ml:25mg/支/盒

马来酸噻吗洛尔滴眼液

5ml:25mg/支/盒

秀瞳

国药准字H20133308

成人

对于以下患者是禁用的：（1）支气管哮喘患者；（2）具有支气管哮喘史的患者；（3）重度慢性阻塞性肺疾病患者（见警告信息）；（4）窦性心动过缓；（5）II或III度房室传导阻滞；（6）明显心脏衰竭（见警告信息）；（7）心源性休克；（8）对本品任一成分过敏者。（详见包装内说明书）

处方

广东宏盈科技有限公司

广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号

本品为无色的澄明液体。

本品主要成分为马来酸噻吗洛尔，化学名称：(一)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇马来酸盐。

1.由于β-肾上腺素受体阻断剂会对血压产生潜在的影响，所以脑血管供血不足的患者应小心使用。如果有迹象表明开始使用噻吗洛尔出现脑血量的减少，就要考虑采用选择性治疗。2.已经有报道表明使用外用眼科产品的多剂量容器会引起细菌性角膜炎。在某些案例中，容器被那些患有并发角膜疾病或者眼表面上皮细胞损伤的患者无意中污染。（见注意事项之患者须知）。3.已有报道在接受抑制剂水溶液治疗（例如噻吗洛尔）的患者在药物滤过后引起脉络膜脱落。4.闭角型青光眼：在闭角型青光眼患者中，其近期治疗目标是重新开角。这就要求瞳孔收缩，而马来酸噻吗洛尔对瞳孔很少或者基本没有作用。因此在治疗闭角型青光眼时，马来酸噻吗洛尔滴眼液不应单独使用。5.过敏性反应：使用β受体阻断剂时，有过敏史或者对各种过敏原有严重过敏反应的患者可能会更易于对过敏原发生反复的、偶尔的、诊断性或治疗性的挑战。这类病患可能会不响应用于治疗过敏性反应的正常剂量的肾上腺素。6.肌肉无力：已有报道表明β肾上腺素受体阻断剂可能会引起肌肉无力或者某些肌无力症状（例如复视、眼睑下垂及全身乏力）。据报道，噻吗洛尔很少增加患有重症肌无力或肌无力症状患者的肌无力症状。7.患者须知。应告知患者避免将眼药瓶滴口接触眼部或眼周。应告知患者眼部溶液剂如果操作不当或眼药瓶滴口接触眼部或眼周，会被导致眼部感染的细菌所污染。使用受污染的眼药瓶可能会导致严重的眼部损害或者视力的逐渐丧失。如果要进行眼部手术或者具有眼部并发症（如外伤或感染），应建议患者立即咨询医师是否继续使用多剂量药瓶。支气管哮喘，支气管哮喘史，重度慢性阻塞性肺病，窦性心动过缓，第二或第三度房室传导阻滞，或心脏衰竭的患者建议不要使用本品。病人应该被告知含有苯扎氯铵，这种物质可能会被软性的隐形眼镜所吸收。使用这种眼药水之前应该脱去隐形眼镜。在使用滴眼液15分钟后再重新戴上眼镜。详细请见说明书。

眼用制剂

国产

最常报道的不良反应有：38%的患者在滴入滴眼液后出现了烧灼感和刺痛感。其他发生率为4%~10%的不良反应有视力模糊、白内障、结膜充血、头痛、高血压、感染、瘙痒和视力下降。以下为眼局部使用本品或其他马来酸噻吗洛尔制剂时较少出现的不良反应：全身：体虚/疲劳和胸部疼痛；心血管系统：心动过缓、心律失常、低血压、晕厥、心脏传导阻滞、脑血管意外、脑缺血、心脏衰竭、心绞痛、心悸、心脏骤停、肺水肿恶化、水肿、跛行、雷诺氏现象、手脚冰凉。消化系统：恶心、腹泻、消化不良、厌食、口干。免疫系统：系统性红斑狼疮。神经系统/精神系统：头晕、重症肌无力的病征和症状加重、感觉异常、嗜睡、失眠症状加重、噩梦，行为改变和精神混乱，包括抑郁症、幻觉、焦虑、迷惘、紧张、记忆力减退。皮肤系统：脱发，银屑病皮疹或加重银屑病。过敏症：全身过敏反应，包括血管性水肿、荨麻疹、局部和全身的皮疹。呼吸系统：支气管痉挛（主要为具支气管痉挛疾病史的患者）、呼吸心力衰竭、呼吸困难、鼻塞、咳嗽、上呼吸道感染。内分泌系统：糖尿病患者低血糖症状的掩盖。特殊感官：眼部刺激的症状包括结膜炎、睑缘炎、角膜炎、眼痛、溢出（如结痂）、异物感、瘙痒和流泪、干眼；上睑下垂；角膜敏感性下降；黄斑囊样水肿；视觉障碍包括折射率改变以及复视；假性天庖疮；滤过手术后脉络膜脱离（见注意事项之综述）；以及耳鸣。泌尿系统：腹膜后纤维化、性欲减退、阳痿和阴茎硬结症。

遮光，密封保存。

100

在儿童患者中使用本品的安全性与有效性并没有被证实。

老年患者与年轻患者之间安全性或有效性没有总体差异。

妊娠。致畸作用-妊娠期用药分类C。小鼠，大鼠以及兔子采用口服50mg/kg/day（推荐人类进行局部使用的最大剂量的7000倍）噻吗洛尔的致畸性研究表明没有致畸胎的作用。尽管在大鼠中观察到延迟胎儿骨化的现象，但在产后并没有出现不良反应。小鼠口服1000mg/kg/day（推荐人类进行局部使用的最大剂量的142000倍）出现胚胎毒性并且会增加胎儿的再吸收量。兔子在使用推荐人类进行局部使用的最大剂量的14000倍后也可以观察到胎儿的再吸收增加的情况，但没有明显的胚胎毒性。尚未对妊娠期妇女用药进行充分及受控的研究，因此噻吗洛尔只有在证明对胎儿可能的益处被证实大于潜在的危险时才能被使用。哺乳期妇女。马来酸噻吗洛尔在口服及眼部用药后，可在哺乳期妇女乳汁中测到本品，因对授乳婴儿具有多种潜在不良反应，需根据滴用本品对母亲的重要性决定终止哺乳或终止用药。

24个月