[华南牌]异烟肼片 0.1g*100片

异烟肼片

0.1g*100片

众生药业

国药准字H44020699

不限

本品禁用于对异烟肼有严重超敏反应的患者，包括药物性肝炎；既往有异烟肼相关的肝损伤；对异烟肼产生过严重不良反应如药源性发热、寒战、关节炎；任何类型的急性肝病。

处方

广东华南药业集团有限公司

东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

本品为白色或类白色片。

本品主要成分为异烟肼。

1、一般注意事项 （1）使用本品若出现超敏反应，应立即停药并评估。如需继续使用异烟肼，则应在症状消失后才能重新使用。当患者重新开始异烟肼治疗时，起始给药剂量应尽可能小，随后逐渐增加给药剂量，如果有任何超敏反应复发迹象，应立即停药。详见说明书

结核病

片剂

华南牌

国产

最常见的不良反应为神经系统反应和肝脏功能损伤。 神经系统：最常见的反应为周围神经系统病变。该不良反应的发生率与剂量有关，最多见于营养不良和有神经病变风险患者(例如酗酒及糖尿病患者)，常见的早期反应为手足感觉异常，“慢乙酰化者”的发病率较高。常规剂量下少见的神经毒副作用包括：抽搐、中毒性脑病、视神经炎、视神经萎缩、记忆障碍和中毒性精神病。详见说明书

遮光，密封，在干燥处保存。

100

食物：异烟肼不应与食物同服。研究表明，异烟肼与食物同服时，其生物利用度显著降低。接受异烟肼治疗的患者应避免食用富含酪胺和组胺的食物。由于异烟肼会轻度抑制单胺氧化酶活性，因此可能会与含酪胺食物(奶酪，红葡萄酒)发生相互作用。异烟肼也可以抑制二胺氧化酶，患者服药期间食用富含组胺的食物(例如鲣鱼、金枪鱼、其他热带鱼)后易发生组胺中毒症状(例如头痛、出汗、心悸、潮红和低血压)。详见说明书

药理作用 作用机制 异烟肼抑制细菌细胞壁的关键成分霉菌酸的合成。治疗浓度下，异烟肼对处于生长繁殖期的细胞内和细胞外结核分枝杆菌均呈杀菌作用。详见说明书

严格按儿童用法用量使用。

老年患者药物性肝损伤的发生率增高。

大鼠和家兔在妊娠期经口给予异烟肼时，观察到胚胎死亡。小鼠、大鼠和家兔的生殖毒性研究显示异烟肼无致畸作用。目前尚无充分且可靠的妊娠期妇女临床研究。当妊娠期妇女处于活动性结核感染期时，母亲使用异烟肼治疗的获益将会大于带给胎儿的风险，因此建议使用异烟肼治疗。使用异烟肼进行预防性治疗时，应充分权衡预防性治疗可能的获益和对胎儿潜在的风险。预防性治疗一般应在分娩后开始，以减少胎儿暴露于异烟肼的风险；母乳中异烟肼水平较低，不会给新生儿带来损害。异烟肼可透过胎盘屏障，因此应密切观察通过母亲暴露于异烟肼的新生儿，是否存在不良反应。详见说明书

症状和体征：服用过量异烟肼后30min～3h内出现症状。早期症状包括恶心、呕吐、头晕、言语不清、视力模糊和幻视(包括明亮的色彩和奇怪的图案)。严重过量时，可能会出现呼吸窘迫和中枢神经系统抑制，从恍惚可迅速发展到深度昏迷，伴随严重的难治性癫痫发作。异烟肼中毒后典型的实验室检查异常包括：严重的代谢性酸中毒、酮尿症和高血糖。详见说明书

毒理研究 遗传毒性：异烟肼在未代谢活化的鼠伤寒沙门氏菌（Ames试验）的TA 100和TA 1535菌株中具有弱致突变性。详见说明书

24个月