性状
本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。
注意事项
1.肝功能损害患者:本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化。2.心功能障碍患者:据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。
不良反应
1.消化系统:常见(>1/100,<1/10)的有食欲不振,恶心,呕吐;少见(>1/1,000,<1/100)的有腹痛,腹泻,便秘,胸闷,胃痛,胃部不适,胃部烧灼感,腹涨,口干等。2.感觉器官:耳鸣,味觉异常,均少见。详见说明书。
药物药理
药理作用本品属粘液溶解剂,对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用,对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用,因而使痰液的粘滞性降低,易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用,对气管炎症有抑制作用。
儿童注意事项
尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
老人注意事项
老年患者因生理功能低下,应注意减量服用或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项
1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品(在兔胎儿器官形成期给药试验中,口服本品0.6g/kg,约相当于临床用量的30倍时出现流产;大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg,相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制)。2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳,因动物试验(大鼠)中发现本品可进入乳汁。
药物过量
尚无本品药物过量使用的经验,如出现急性药物过量,应仔细观察病情变化,给予对症处理并采取支持疗法。
药物毒理
毒理研究生殖毒性:大鼠给予2g/kg剂量,对生育力未见影响;兔给予0.6g/kg剂量,少数动物出现流产,未见致畸胎作用。遗传毒性:本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。