[丹东宏业]多潘立酮片 10mg*30片/盒 消化不良

多潘立酮片

10mg*30片/盒

丹东宏业

国药准字H20123053

成人

本品禁用于以下悄况： •已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 •增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 •分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者。 •合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂，例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

非处方

丹东宏业制药有限公司

丹东前阳经济开发区振阳大街16号

详见说明书

本品每片含主要成份多潘立酮10毫克。辅料为：乳糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙醇、硬脂酸镁。

-本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 -当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。 -由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者惧用。 -严重肾功能不全(血清肌酐＞6毫克/100ml即＞0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减 为每日1-2次，同时剂量酌减，此类患者长期用药时需定期检查。 -请置于儿童不易拿到处。

片剂

国产

根据以下发生率标准惯例：很常见(＞1/10)；常见（＞1/100, ＜1/10)；少见(＞1/1,000, ＜1/100)；罕见(＞1/10,000, ＜ 1/1.000)；非常罕见 (＜1/10,000),包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 免疫系统： 非常罕见：包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌： 内分泌： 罕见：催乳素水平升高 精神系统： 罕见：兴奋、神经过敏 神经系统： 非常罕见：锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛 胃肠道： 罕见：胃肠道不适，包括非常罕见的一过性肠痉挛 皮肤及皮下组织： 非常罕见：皮疹、瘙痒、荨麻疹 生殖系统及乳腺： 罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经 检査： 非常罕见：肝功能检验异常 由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中，此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用，如溢乳、 男子乳房女性化、闭经。 锥体外系症状在小儿中非常罕见，在成人中更非常罕见，这些症状在停药后即可自行完全恢复。 其他中枢神经系统相关反应如惊厥、兴奋、嗜睡非常罕见，且主要在婴儿和儿童中报告。

密封。

100

1.药理作用 本品为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。 本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者（尤其成人)中罕见锥体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。 2.毒理研究 在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较髙剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中，未发现此现象。 在体外和体内电生理学研究中，多潘立酮在高浓度下可能会延长QTc间期。

1.药理作用 本品为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。 本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者（尤其成人)中罕见锥体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。 2.毒理研究 在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较髙剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中，未发现此现象。 在体外和体内电生理学研究中，多潘立酮在高浓度下可能会延长QTc间期。

24个月