[爱不汀]枸橼酸西地那非片 50mg*9片/板*2板

枸橼酸西地那非片

50mg*9片/板*2板

金恒制药

国药准字H20181000

硝酸酯类：由于已知的枸橼酸西地那非片对一氧化氮/cGMP途径的作用（见【药理毒理】），西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮的供体（例如任何形式的有机磷酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 禁止PDE5抑制剂（包括西地那非）与鸟苷酸环化酶激动剂（例如利奥西呱）合用，因为这样可能会引起症状性低血压。 患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/m1（峰值血药浓度约为440ng/m1）（见【药代动力学】），以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3-8倍，年龄65岁以上、肝损害（如肝硬化）、严重肾损害（肌酐清除率30m1/min以下），同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。详见说明书

处方

吉林金恒制药股份有限公司

吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成份为：枸橼酸西地那非 化学名称：1-[4-乙氧基-3-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d]嘧啶-5-基）苯磺酰］-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。

一般事项：诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给患者应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题： 与α受体阻滞剂或抗高血压约物合开用约时的低血压 α受体阻滞剂：PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂（包括本品）与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状（如头晕、头昏、昏厥）（见【药物相互作用】）。 还应注意以下情况： –患者接受西地那非治疗前，应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态。单独服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加。 –接受α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用。 –对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者，接受α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂，随着α受体阻滞剂剂量的逐步增加，可能进一步降低血压。 –联合应用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的安全性可能受其它因素的影响，包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。详见说明书

片剂

爱不汀

国产

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题： 心血管【见警告-心血管】 勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】 对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】 听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】 与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与α受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】 与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】 与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDES抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】 对出血的影响〔见注意事项-对出血的影响】 有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】 临床试验报告的最常见的不良反应（>2%）包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。详见说明书

遮光，密封保存

100

西地那非不适用于新生儿和儿童

健康老年志愿者（≥65 岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

西地那非不适用于妇女

36个月