禁忌
本品不适用于妇女和儿童。对本品任何成过敏者及孕妇或可能怀孕的妇女禁用本品。
注意事项
女性直接接触-对男性胎儿的风险
本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片,以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。非那雄胺片有外层薄膜包衣,在药片未破损状况下以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。详见说明书。
不良反应
临床试验经验
非那雄胺1mg治疗男性脱发的临床研究
在3项为期12个月,安慰剂对照的研究中,接受本品治疗的1.4%的男性患者(n=945)因药物相关的不良反应中止治疗(安慰剂组为1.6%,n=934)。详见说明书。
儿童注意事项
本品不适用于儿童。尚未建立在儿童患者中的安全性和有效性考察。
老人注意事项
尚未在65岁以上老年男性患者中建立临床研究。根据非那雄胺5mg的药代动力学研究结果,老年人不必调整剂量。但非那雄胺1mg对老年患者脱发治疗的有效性尚未明确。
妊娠与哺乳期注意事项
本品不适用于妇女。
本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。
哺乳妇女:尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。详见说明书。