禁忌
1.对活性成份萘普生(包括萘普生钠)或辅料过敏者。
2.服用阿司匹林(ASA)或其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)后有哮喘、荨麻疹或过敏反应史者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.严重肝损伤或活动性肝病、严重肾损伤患者。
8.孕妇、哺乳期妇女禁用。
9.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
性状
本品为亮蓝色、椭圆形、双凸的薄膜包衣片,一面刻有“YH172”,另一面无刻字。
成分
本品每片含萘普生钠220毫克(相当于萘普生200毫克)
辅料:聚维酮,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,滑石粉,硬脂酸镁,薄膜包衣预混剂。
注意事项
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.有下列情况患者慎用:肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
4.避免与其他非甾体类抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂的合并用药。
5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。详见说明书
不良反应
据国外文献报道:
临床试验不良反应
由于临床试验是在特定条件下进行的,因此临床试验中观察到的不良反应发生率可能无法反映实际观察到的不良反应发生率,也不应与其他药物临床试验中的不良反应发生率进行比较。
根据国外46项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量(220毫克或440毫克)或多剂量(440毫克/天和880毫克/天)或长期(880毫克/天)服用萘普生钠临床研究,共4623例受试者接受萘普生钠治疗,2659例受试者接受安慰剂治疗。在萘普生钠组和安慰剂组之间所有不良事件发生率无差异。多剂量试验中,与安慰剂相比,接受萘普生钠治疗的受试者,中重度不良事件发生频率较低,可能与同时治疗头痛有关,表1列出了胃肠道不良事件发生率,萘普生钠组与安慰剂组之间无差异。未发生严重胃肠道不良事件(出血或穿孔)或过敏反应。详见说明书。
药物药理
本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。
药物过量
如过量服用应立即就医。
严重过量可表现为嗜睡、胃灼烧、消化不良、恶心和呕吐。少数患者曾有惊厥,但不清楚是否与萘普生相关。已有急性、可逆性肾功能衰竭的病例报道。目前尚不明确危及生命的药物剂量。
如果患者服用大量的萘普生钠,需进行洗胃,采取常规的支持治疗措施(如使用活性炭)。因为萘普生的蛋白质结合程度较高,经血液透析无法清除萘普生。萘普生无特定解毒剂。
药物毒理
本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。