禁忌
已知对本品成份过敏。
怀孕的第4至第9个月.
哺乳期。
糖尿病或中重度肾功能受损(GFR 小于60 m/min/1.73 m2)患者不能将本晶与阿利吉仑联合使用。
糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)联合使用。
性状
本品为白色或类白色椭圆形双凸片,一面刻有“329”,一面刻有“HH”。
注意事项
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)双重阻滞:与单药相比,RAAS的双重阻滞作用增加了低血压、高血钾和肾功能异常的风险,因此不推荐本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或阿利吉仑同时使用。糖尿病患者或中重度肾功能受损(GFR小于60 ml/min/1.73 m2)患者禁止同时使用本品与阿利吉仑。
糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)联合使用。其他详见说明书
不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义:
非常常见(³1/10);常见(³1/100);偶见(³1/1000,<1/100);罕见(³1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。其他详见说明书
老人注意事项
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠:
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。因此,与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似,不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发生妊娠,必须尽快停止本品治疗。作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。
泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
有效期
塑瓶包装,36个月,双铝箔包装,暂定24个月。