[南国春]苯磺酸氨氯地平片 5mg*60片

苯磺酸氨氯地平片

5mg*60片

潜龙药业

国药准字H20103661

成人

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

处方

湖北潜龙药业有限公司

湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号

本品为白色或类白色片。

本品主要成份苯磺酸氨氯地平。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。详见说明书

片剂

南国春

国产

本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过 11000 名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达 10 mg 范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻中度。在本品 10 mg(N = 1730)与安慰剂(N = 1250)对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有 1.5%，对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。详见说明书

遮光、密封保存

100

6至 17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为 2.5 mg 至 5 mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品 5 mg 以上剂量的研究。 尚无本品对 6 岁以下儿童患者的血压影响资料。

目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65 岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约 40～60%，因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，妊娠期间，如果对胎儿的潜在益处大于潜在危险时，方可使用本品。根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

24个月