[毕克]双氯芬酸钠缓释片 0.1g*14片

双氯芬酸钠缓释片

0.1g*14片

迪耳药业

国药准字H20083921

不限

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

处方

浙江迪耳药业有限公司

浙江省金华市金衢路128号

本品为白色或类白色片。

本品主要成分是双氯芬酸钠。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。详见说明书

详见说明书

片剂

毕克

国产

不良反应发生率：常见＞10%；偶见＞1%～10%；罕见＞0.001%～1%；个例＜0.001%。 胃肠道： 偶见：上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。 罕见：胃肠道出血（呕血、黑便、血性腹泻）、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。详见说明书

密闭，在干燥处保存。

100

与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能会提高它们的血浆浓度。 与某些非甾体抗炎药一样，双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血清钾。详见说明书

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体抗炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体抗炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。

14岁以下儿童不推荐使用本品。

遵医嘱用药。因本品可致或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔，须慎用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有本品用药过量后的典型临床症状资料。 万一药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制、应进行支持治疗和对症治疗。 其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助，因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。

临床前毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

36个月