[喜宁]盐酸西替利嗪分散片 10mgx12片

盐酸西替利嗪分散片

10mgx12片

东阳光

国药准字H20040308

不限

对本品过敏者禁用。

处方

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

湖北省宜昌宜都市滨江路38号

本品为白色或类白色片。

本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

1．肾功能损害者用量应减半。2．酒后避免使用。3．司机、操作机器或高空作业人员慎用。

鼻炎

片剂

喜宁

国产

不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

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至今尚未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。

药理作用本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。

在6-12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2-6岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2-12岁儿童用药剂量见【用法用量】，2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确证。儿童在有肝、肾功能损害时，6-11岁用量应减量，6岁以下不推荐使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

动物致畸试验显示无致畸作用。妊娠及哺乳期妇女应慎用。

本药无特效拮抗剂，服用过量（一次性口服超过50mg），应进行胃肠灌洗和相应的支持治疗。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。

毒理研究遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

24个月