[丁齐尔]雷贝拉唑钠肠溶片 10mgx7片x2板

雷贝拉唑钠肠溶片

10mgx7片x2板

双鹤药业

国药准字H20110160

成人

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

处方

双鹤药业(海南)有限责任公司

海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

本品主要成分为雷贝拉唑钠。化学名：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。

1．下列患者应谨慎使用(1)有药物过敏史的患者。(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)](3)高龄患者[参照“老年用药”项]。2．重要及基本注意事项 给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3．有关适应症的注意事项 使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4．有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5．应用时的注意事项 本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

片剂

丁齐尔

国产

据报告，在总病例1244例中，有22例(1.77%) 出现了不良反应。此外，据报告有82例(6. 59%)的临床检查值出现异常(至获认可时) 1．严重的不良反应（类似药物） (1)休克：有报告指出，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。 (2)血象：有报告指出，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。 2．国外病例的严重不良反应 视力障碍：在国外有类似药物(奥美拉唑)引起视力障碍的报告。详见说明书。

遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

999999

对儿童的安全性尚不明确（没有临床经验）。

本药主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时，应慎重给予，必要时应停止用药。

1.对于孕妇成有可能妊领的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提 下方可使用。 (据报告，在动物试验中(大鼠经口给子400g/kg. 家兔静脉注射30ng/kg). 见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟、家兔坚体重低下、骨化延迟) 2.应避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。 [据报告:动物试验中观察到本药向乳计中转移。]

24个月