[常药]氢氯噻嗪片 100片/盒

氢氯噻嗪片

100片/盒

上海医药

国药准字H32021683

详见说明书

氢氯噻嗪片不得用于患有以下病症的人群： -对氢氯噻嗪、其他噻嗪类、磺胺类、或者本品中任一成份过敏。 -严重肾功能损害（肌酐清除率小于 30 ml/min 和/或者血清肌酐大于 1.8mg/ 100 ml）。 -无尿症。 -急性肾小球肾炎。 -昏迷和肝性脑病。 -顽固性低钾血症或者高钙血症。 -顽固性低钠血症。 -血容量不足。 -高尿酸血症/痛风。 -妊娠高血压。其他详见说明书。

处方

常州制药厂有限公司

江苏省常州市劳动东路518号

本品为白色片。

氢氯噻嗪。

长期滥用利尿剂，可能发生假性巴特综合征，并导致水肿。水肿是肾素增加 的体现，有导致继发性醛固酮增多症的风险。 电解质 噻嗪类利尿剂可引发新的低钾血症或者加重已存在的低钾血症。在有严重失 钾情况（例如失盐性肾病和肾前性（心源性）肾功能损伤）的患者中使用噻嗪类 利尿剂时需要小心。推荐在开始使用噻嗪类药物之前纠正低钾血症或任何伴随的 低镁血症。应定期检测血钾和血镁浓度。应监测所有接受噻嗪类利尿剂患者的电 解质失衡情况，尤其是血钾。其他详见说明书。

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根据不良反应（表 1）发生频率进行排序，首先列出的是最常见的不良反应。 使用如下术语：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；偶见（≥1/1000，<1/100）； 罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000），以下不良反应包括个人报告。其他详见说明书

遮光，密封保存。

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1. 氢氯噻嗪与其它利尿剂、降压药、胍乙啶、甲基多巴、钙拮抗剂、ACE 抑制剂、ARBs 或者 DRIs、β受体阻滞剂、硝酸盐、巴比妥类药物、吩噻嗪、三 环抗抑郁药、血管舒张剂或者酒精联合使用时，会增强其降压作用。 2. 与氢氯噻嗪联合使用时，患者一开始会因额外摄入 ACE 抑制剂（如卡托 普利），产生血压大幅度下降和肾功能恶化的风险。因此，在使用 ACE 抑制剂始治疗的 2-3 天前应停用氢氯噻嗪，以减少出现低血压的可能性。 3. 与水杨酸衍生物或非甾体抗炎药（例如吲哚美辛）联合使用可能会减弱 氢氯噻嗪的利尿和抗高血压的活性，同时会增强高剂量的水杨酸衍生物对中枢神 经系统的毒性作用。如同时存在血容量不足，则可能导致急性肾功能衰竭。其他详见说明书。

1. 对水、电解质排泄的影响。 (1) 利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少本品作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管（作用较轻）对氯化钠的重吸收， 从而增加远端小管和集合管的 Na+-K+交换，K＋分泌增多。本品能不同程度地抑 制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活 性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对 Na+、Cl-的主 动重吸收。 (2) 降压作用。其作用机制尚未充分阐明，可能与噻嗪类利尿剂因血管壁中 钠浓度的降低引起的血管收缩作用有关，可能还有肾外作用机制参与降压，可能 是增加胃肠道对 Na+的排泄。 2. 对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、Na+重吸收 减少，肾小管内压力升高，以及流经远曲小管的水和 Na+增多，刺激致密斑通过 管-球反射，使肾内肾素、血管紧张素分泌增加，引起肾血管收缩，肾血流量下 降，肾小球入球和出球小动脉收缩，肾小球滤过率也下降。

慎用于有黄疸的婴儿，因本品可使血胆红素升高。

老年人应用本品较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

妊娠期 关于患者在怀孕期间（尤其在孕期的头三个月）使用氢氯噻嗪的报道有限， 动物试验的研究结果也不充分。 氢氯噻嗪可以通过胎盘屏障，基于氢氯噻嗪药理作用机制，如果患者在怀孕 的中期三个月以及最后三个月服用氢氯噻嗪可能干扰胎盘灌注，并引起胎儿或新 生儿黄疸、电解质失衡或血小板减少。 由于降低血浆容量和胎盘灌注不足的风险，在不能积极影响疾病进程的情况 下，不应该将氢氯噻嗪用于妊娠期水肿或者先兆子痫的治疗。 哺乳期 氢氯噻嗪会少量进入到母乳中，大剂量使用噻嗪类利尿剂可能会抑制泌乳。 不推荐患者在母乳喂养期间服用本品。如果在母乳喂养期间使用本品，应当尽可 能降低其剂量。

中毒的症状 急性或者慢性药物过量的临床表现，取决于脱水和电解质丢失的程度。 药物过量可以明显导致液体和钠丢失、口渴、虚弱和眩晕、呕吐、肌肉疼痛 和肌肉痉挛（例如腿脚抽筋）、头痛、心动过速、低血压和直立调节障碍，如脱 水和血容量减少会导致以下结果：血液浓缩、惊厥、嗜睡、昏睡、混乱状态，循 环衰竭和急性肾功能衰竭。也可能导致电解质失衡与心律失常。 作为低钾血症的后果可能会导致疲劳、肌肉无力、感觉异常、瘫痪、情感淡 漠、胀气，便秘或者心律不齐。严重的钾丢失可导致麻痹性肠梗阻或者意识障碍， 直至低钾性昏迷。 中毒治疗 如果患者有药物过量症状，应立即停止使用氢氯噻嗪，并采取相应措施。 治疗措施 血容量不足：血容量置换。 电解质紊乱：电解质替代（例如低钾血症中的钾替代）。 循环衰竭：冲击定位，必要时进行休克疗法

毒理研究 急性毒性 动物急性毒性研究中未发现任何特殊敏感性。 慢性毒性/亚慢性毒性 在亚慢性和慢性毒性（狗、大鼠）的动物试验研究中，除电解质平衡的变化 外，未发现其它异常。 遗传毒性和致癌性 在一系列体外和体内测试系统中研究了氢氯噻嗪的遗传毒性。体外研究中观 察到部分阳性结果，而所有体内研究都显示阴性结果。因此，可以认为，本品在 体内没有相关的遗传毒性。 采用大鼠和小鼠对氢氯噻嗪进行了的长期研究，结果显示，肿瘤数量与剂量 无相关性。其他详见说明书。

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