[帅能]复方甘草酸苷片 10片*3板/盒

复方甘草酸苷片

10片*3板/盒

乐普药业

国药准字H20073723

详见说明书

1.醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

处方

乐普药业股份有限公司

河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号

本品为白色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

1.慎重给药。对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。2.一般注意事项。由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应确实发生频率。重要不良反应 假性醛固酮症：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察，发现异常情况，应停止给药。另外 还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

室温保存。

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合并用药时需要注意 1.与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂，三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时2.可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），需充分观察血清钾值。3.利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。详细请见说明书。

抗炎症作用（1）抗过敏作用甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(arthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质。2.免疫调节作用甘草酸苷在体外试验(invitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4.肝细胞增殖促进作用甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。6.药物相互作用与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

小儿1次1片，1日3次饭后口服。

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

非临床毒理研究：急性毒性给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此无法算出LD50。LD50＞12g(48片)。

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