禁忌
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
成分
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林0.2g和克拉维酸钾28.5mg,两者之比为7:1。
注意事项
1、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
2、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生, 则应马上停用本品, 并采取相应措施。
3、本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。
4、估算肾小球滤过率小于 30 ml/min 时慎用, 肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析后应加服本品 1 次。
5、使用高剂量的阿莫西林时,建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出,以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。详见说明书
不良反应
本品一般耐受性好,临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于 3% 的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道,主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9% ),恶心(3% ),麻疹和荨麻疹(3% )、呕吐(1% )和阴道炎(1% )。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。
氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应:
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson 综合症、中毒性皮肤坏死松懈症、剥脱性皮炎(红皮病)和急性泛发性发疹性脓疱病。
胃肠损害:腹胀、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、粘膜念珠菌病、出血性结肠炎。
免疫功能紊乱和感染:血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏反应、过敏性休克。
与其他β-内酰胺抗生素合用,会出现严重的偶发性过敏反应。
神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦燥、行为改变、意识混乱、惊厥和可逆性机能亢进。
血液和淋巴系统损害:白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长,粒细胞缺乏症和贫血包括溶血性贫血。泌尿系统损害:血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)。肝胆损害:转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。服用阿莫西林克拉维酸的患者偶有肝功能损坏的报告。包括 AT 和或 ALT 升高,血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者,男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。 治疗时或在停止治疗后几周内,可能有肝功能损坏迹象或症状发生。如严重的肝功能损坏通常是可逆的。极罕见有死亡报道,并且通常是与严重潜在疾病或合并治疗相关的病例。
其它损害:心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
贮藏
密封,在凉暗(避光并不超过20℃),干燥处保存。
儿童注意事项
对于体重小于40千克的儿童,建议选用混悬剂,由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。
老人注意事项
老年患者使用本品时,无需调整剂量,具体用量同成年人。
妊娠与哺乳期注意事项
动物试验表明本品对胎儿有致畸作用,孕妇慎用。氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌,所以哺乳期妇女应慎用本品。