[曲新克治]酒石酸美托洛尔片 25mg*15片*2板/盒

酒石酸美托洛尔片

25mg*15片*2板/盒

同源药业

国药准字H20057288

心源性休克。病态窦房结综合症，ii、iii度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压)，持续地或间歇地接受受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率45次／分、p-q间期0.24秒或收缩压100mmhg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它受体阻滞剂过敏者。

处方

珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)

珠海市金湾区三灶金海东路6号（注册地址）

本品为白色片

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

肾功能损害 肾功能对本品清除率无明显影响,因此肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害 通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。详见说明书

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用

片剂

曲新克治

国产

不良反应的发生率约为10％，通常与剂量有关。 常见(1/100) 一般副作用：疲劳，头痛，头晕 循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸 胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘 少见 一般副作用：胸痛，体重增加 循环系统：心力衰竭暂时恶化 神经系统：睡眠障碍，感觉异常 呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛 罕见(1/1000) 一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常 血液系统：血小板减少； 循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥， 神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉 皮 肤：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏 肝：转氨酶升高 眼：视觉损害，眼干和/或眼刺激 耳：耳鸣 偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

遮光，密封保存。

100

美托洛尔是一种cyp2d6的作用底物。抑制cyp2d6的药物可影响美托洛尔的血浆浓度。抑制cyp2d6的药物如奎尼丁、特比萘芬、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、塞来昔布、普罗帕酮和苯海拉明。对于服用本品的患者，在上述药物的治疗开始应减低本品的剂量。 本品应避免与下列药物合并使用： 巴比妥类药物：巴比妥类药物（对戊巴比妥作过研究）可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。详见说明书。

药理作用美托洛尔是一种心脏选择性的β，肾上腺素受体阻断剂，但在较高血浆浓度时也可抑制主要存在于支气管和血管平滑肌上的β2肾上腺素受体，详见说明书。

儿童使用本品的经验有限。

老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调整。

β受体阻滞剂(包括美托洛尔)会减少胎盘灌注，可引起胎儿发育迟缓、心动过缓、宫内死亡、流产及早产。 美托洛尔在人乳中浓度很高《大约相当于母体血浆浓度的三倍)。B受体阻滞剂《包括美托洛尔)可对新生儿和婴儿产生不利影响，尤其是心动过缓。 除非必要，美托洛尔不得用于孕妇或哺乳期妇女。如果你已经妊娠或正在哺乳期间、可能妊娠或试图怀应在使用本品前咨询医生。

毒性：美托洛尔7.5g引起成人致死性中毒。一例5岁儿童误服100mg经洗胃后无任何症状。12岁儿童给予450mg引起中度中毒，成人给予1.4g引起中度中毒、给予2.5g引起重度中毒、给予7.5g引起极重度中毒。 症状：心血管系统症状最为显著，但某些病例，特别是儿童和年轻患者，可能以中枢神经系统症状和呼吸抑制为主要表现 。主要的中毒症状有心动过缓、ⅰ～ⅲ度房室传导阻滞、心搏停止、血压下降、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和窒息。其他症状包括疲乏、精神错乱、神志丧失、频细震颤、痉挛、出汗、感觉异常、支气管痉挛、恶心、呕吐、可能有食管痉挛、低血糖（儿童特别容易发生）或高血糖症、高钾血症，对肾脏的影响，以及一过性肌无力综合征。合并酒精，抗高血压药、奎尼丁或巴比妥类药物可能加重患者的病情。药物过量的首发症状可见于服药后20分钟至2小时。 治疗：诊断明确者，给予洗胃和活性炭，并严密观察病情变化。注意！为减少迷走神经刺激的危险，洗胃前应先静脉给予阿托品（成人0.25～0.5mg，儿童10～20g/kg）。有指征时，进行气管内插管和呼吸支持治疗。给予适当的容量替代治疗，输注葡萄糖，监测心电图。阿托品1.0～2.0mg静脉注射，必要时可重复注射（主要控制迷走神经症状）。对心肌功能抑制的患者，可滴注多巴酚丁胺或多巴胺，葡乳醛酸钙（9mg/ml）10～20ml。另一种替代方法是胰高血糖素50～150g/kg，1分钟内静脉注射，继以静脉滴注，或用氨力农。部分患者加用肾上腺素有效。qrs波增宽和心律失常的患者，可输注氯化钠或碳酸氢钠。可能需要安装心脏起搏器。对心搏骤停的患者，有时需要长达数小时的复苏抢救。治疗支气管痉挛时，可使用特布他林（注射或吸入）。此外，进行对症治疗。

毒理研究 遗传毒性:美托洛尔Ames试验体细胞染色体试验体细胞间期细胞核核异常试验、小鼠显性致死试验结果均为阴性。详见说明书。

24个月