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处方药

[澳扶安]克拉霉素分散片 0.125g*12片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
11.06
功能主治
克拉霉素适用于对其敏感的致病微生物引起的下列感染,包括:下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等。皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒、疖和伤口感染等;急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌(MAC)引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
用法用量
口服,成人常用的推荐剂量为每日两次,每次0.25g(2粒)。严重感染时,剂量增加为每次0.5g(4粒),每日两次。疗程为5-14天,获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14天。肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时,本品剂量减半,即每次0.25g(2粒),每日一次;严重感染每次0.25g(2粒),每日两次,连续治疗不得超过14天。对于分支杆菌感染,成人推荐剂量为4粒,每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效,克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。治疗非结核分支杆菌感染的也应连续用药。预防MAC的推荐剂量为成人每次0.5g(4粒),每日两次。治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次0.25g(2粒),每日两次,服用5天。清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为:三联用药:本品每次0.5g(4粒),每日二次;兰索拉唑每次30mg,每日二次;阿莫西林每次1g,每日二次;治疗10天。或者,克拉霉素每次0.5g(4粒),每日二次;阿莫西林每次1g,每日二次;奥美拉唑每次20mg,每日二次;治疗7-10天。二联用药:本品每次0.5g(4粒),每日三次;奥美拉唑每日40mg;治疗14天,然后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者,克拉霉素每次0.5g(4粒),每日三次,合用兰索拉唑每天60mg,治疗14天。为使溃疡完全治愈,需要服胃酸抑制剂。
其他参数
药品通用名
克拉霉素分散片
产品规格
0.125g*12片/盒
品牌
南京长澳
批准文号
国药准字H19990350
禁忌
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用名耀克拉霉素分散片。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。5.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
处方类型
处方
生产厂家名称
南京长澳制药有限公司
生产厂家地址
南京市江北新区科新路63号
性状
详见说明书
成分
本品主要成份克拉霉素C。
注意事项
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用名耀克拉霉素分散片。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。5.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
主治疾病
克拉霉素适用于对其敏感的致病微生物引起的下列感染,包括:下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等。皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒、疖和伤口感染等;急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌(MAC)引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
剂型
片剂
商品名
澳扶安
产地类型
国产
不良反应
1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。5.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,名耀克拉霉素分散片会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。5.本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。
药物药理
1.药理: 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2.毒理: 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。 动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
儿童注意事项
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
老人注意事项
老年人的耐受性与年轻人相仿。
妊娠与哺乳期注意事项
动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女用。
药物过量
当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
药物毒理
1.药理: 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2.毒理: 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。 动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
有效期
24个月
图文介绍
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