禁忌
1. 机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危险时(例如前述症状)禁用。
2. 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3. 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。
4. 中重度肝功能不全的患者禁用。
5. 禁止合用延长 QT 间期的药物。
6. 禁用于存在心脏传导异常如 QTc 间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。
7. 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。
性状
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
成分
本品每片含多潘立酮10毫克.辅料为:玉米淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠、薄膜包衣预混剂。
注意事项
1. 本品用药 3 天, 如症状未缓解, 请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过 1 周。
2. 心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重, 有可能加重心律紊乱。
3. 剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。
4. 孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
5. 由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用。
6. 60 岁以上的老年患者应在医师指导下使用。
7. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。详见说明书。
不良反应
上市后监测到多潘立酮制剂(含马来酸多潘立)以下不良反应/事件这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
胃肠系统:口干、恶心、呕吐、暖气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。详见说明书。
相互作用
1. 不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV 蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2. 抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。
3. 抗酸药和抑制胃酸分泌的药物与本品同时使用可降低本品的生物利用度,建议间隔使用。
4. 本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。
5. 与钙拮抗剂(如:地尔硫卓和维拉帕米)和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度升高。
6. 本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
7. 多潘立酮不增强神经镇静剂的作用,可同时应用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAO1)同时使用。
8. 由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。然而,对于地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者,合用多潘立酮不影响其血药浓度。
9. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
10. 多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭,左旋多巴)的外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用,可同时应用。
药物药理
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指畅运动,协调门的收缩,同时也能增强食道的蝶动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
药物毒理
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指畅运动,协调门的收缩,同时也能增强食道的蝶动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。