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处方药

[世福素]头孢克肟分散片 0.1g*4片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
16.8
已售15件
功能主治
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1、支气管炎、支气管扩张症 (感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、胆囊炎、胆管炎; 4、猩红热; 5、中耳炎、副鼻窦炎。
用法用量
1、成人和体重30公斤以上的儿童:本品可直接口服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用,每次50~100mg(效价)(每次半片~1片),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价)(每次口服2片),一日二次。 2、小儿,本品可直接口服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。 儿童一日二次,每次按下列剂量口服: 6个月至1岁每次1/7~1/5片;1岁至2岁每次1/5~1/4片;2岁至4岁每次1/4~1/3片;4岁至6岁每次1/3~2/5片;6岁至9岁每次2/5~1/2片;9岁至14岁每次1/2~2/3片;14岁至18岁每次2/3~1片。
其他参数
药品通用名
头孢克肟分散片
产品规格
0.1g*4片/盒
品牌
白云山
批准文号
国药准字H20030048
适用人群
不限
禁忌
对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
处方类型
处方
生产厂家名称
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产厂家地址
广州市白云区同和街云祥路88号
性状
本品为白色或淡黄色片。
成分
本品主要成份是头孢克肟。 化学名称:(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧亚氨基)]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
注意事项
1. 由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2. 为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照【药代动力学】数据)。 4. 下列患者慎重给药: (1) 对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2) 本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3) 严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学】数据)。 (4) 经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察) 5. 对临床检验结果的影响: (1) 除试纸反应以外,对斑氏 (Benedict) 试剂、亚铁 (Fehling ) 试剂、尿糖试药丸 (Clinitest) 进行尿糖查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。 6. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7. 其他 在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
主治疾病
疏风宣肺,止咳利咽。用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒,痒时咳嗽,或呛咳阵作,气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽变异性哮喘见上述证候者。
剂型
片剂
商品名
世福素
产地类型
国产
不良反应
临床研究资料表明本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)]等。具体如下: 1. 严重不良反应: (1) 休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 (2) 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (<0.1%)的可能性,应密切观察。如有异常发生时停止给药,采取适当处置。 (3) 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(即 Lyell 症候群,<0.I%)的可能性,应密切观察。如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。 (4) 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察。例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 (5) 肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药采取适当处置。 (6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。 (7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。 2. 其它不良反应:详见说明书。
贮藏
遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
最大可购买盒数
9999
相互作用
与苄丙酮香豆素 有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性,但是关于本制剂尚无病例报告。 机制:由于本品可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。
药物药理
药理作用 本品为广谱抗生素,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。 本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,与青霉素结合蛋白 (PBP) 中1 (1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。
儿童注意事项
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
老人注意事项
本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。 肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率为<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
妊娠与哺乳期注意事项
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。 未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。 头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。
药物过量
由于没有特异的解救药物,建议洗胃。 血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
药物毒理
毒理研究 (1) 急性毒性 (LD50mg/kg),详见说明书 (2) 亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100, 200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天) 口服给药22日,10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少,3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制,但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药 53 周的实验中,变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。 (3) 对生殖系统的影响 对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生长发育和生殖能力也未发现异常。 3. 对肾的影响 一次给兔子口服1000mg/kg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。 SD族大白鼠口服给药560mg/kg 并同利尿药合用,连续 2 周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 4. 抗原性 本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。
有效期
24个月
图文介绍
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