[特适纳]双氯芬酸钠缓释片 100mg*12片*3板

双氯芬酸钠缓释片

100mg*12片*3板

华纳大药厂

国药准字H20067776

成人

1.已知对双氯芬酸钠缓释片过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者 3.禁用冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭的患者。

处方

湖南华纳大药厂有限公司

湖南浏阳生物医药园区

本品为白色或类白色片。

主要活性成分为双氯芬酸钠。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血，溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的：(1)这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。(2)既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。(3)当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。(4)老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 其他详见说明书。

风湿性关节炎 骨关节炎 痛风性关节炎

片剂

特适纳

国产

不良反应发生率：常见>10%,偶见>1%-10%,罕见>0.001%-1%,个例<0.001%.其他详见说明书。

遮光，密闭。在干燥处保存。

100

与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能会提高他们的血浆浓度。其他详见说明书。

本品是一种衍生于苯乙酸类的非甾体类消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，其他详见说明书。

14岁以下不推荐使用本品。

遵医嘱用药，因本品可致或加重老年人胃肠道出血，溃疡盒穿孔，须慎用。

禁用

对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗，目前没有本品用药过量后的典型临床症状资料。 万一药物过量时应采用下列治疗措施；应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。 其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助，因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。

临床前毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

36个月