[武药]甲硝唑片 0.2*100片/瓶

甲硝唑片

0.2*100片/瓶

远大医药

国药准字H42021947

不限

1、过敏反应 已知对硝基咪唑、甲硝唑或任一辅料成分过敏的患者禁止使用。 2、早期妊娠 在滴虫病患者中，在怀孕前三个月禁止服用本品。详见说明书

处方

远大医药（中国）有限公司

湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号

本品为薄膜衣片，除去包衣显白色或类白色。

本品主要成份为甲硝唑。

警告： 1、对中枢和周围神经系统的影响 脑病和周围神经病变：已有报道甲硝唑导致脑病和周围神经病变（包括视神经病变）的案例。 据报道，脑病与小脑毒性有关，其特征在于共济失调、头晕和构音障碍。在脑病报告中描述了MRI上见到的中枢神经系统病变。在脑病的报告中已经描述了在MRI上看到的CNS病变。在停用甲硝唑后几天到几周内CNS症状通常是可逆的。在MRI上看到的CNS病变也被描述为可逆的。详见说明书

片剂

武药

国产

妊娠期妇女；哺乳期妇女

下列不良事件的发生频率使用以下定义： 非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100~<1/10）；不常见（≥1/1000~<1/100）；罕见（≥1/10000~<1/1000）；非常罕见（<1/10000），未知（无法根据现有数据估计）。 在推荐的标准方案下，很少发生严重的不良反应。临床医师考虑持续治疗以缓解慢性疾病，治疗持续时间超过推荐时间时，建议考虑治疗的获益和周围神经病变的风险。详见说明书

遮光，密封，在30℃以下保存。

9999

儿童应在医师指导下使用。

在老年患者中，建议监测甲硝唑相关的不良事件。老年患者肝功能下降可导致甲硝唑浓度增加，可能需要调整甲硝唑用量。

妊娠 在孕妇中没有对甲硝唑进行充分和有效的对照研究。来自病例对照研究、队列研究和2项Meta分析公布的数据包括超过5000名怀孕期间使用甲硝唑的孕妇。许多研究包括孕早期暴露。一项研究显示，在子宫内接触甲硝唑的婴儿中，伴或不伴腭裂的唇裂风险增加。然而，这些发现未得到证实。此外，超过10个随机分组安慰剂对照临床试验纳入了5000多名孕妇进行评估使用抗生素（包括甲硝唑）治疗细菌性阴道病对早产发生率的影响。大多数研究未显示妊娠期甲硝唑暴露后先天性异常或其他不良胎儿的风险增加。三项旨在评估怀孕期间甲硝唑暴露研究并未显示婴儿患癌风险的增加；然而，这些研究作为一种检测信号的能力是有限的。详见说明书

24个月。