[欣维平]阿卡波糖片 50mg*30片/盒

阿卡波糖片

50mg*30片/盒

石药

国药准字H20203314

不限

1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠病。 3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征（Roemheld）、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。 4. 严重肾功能损害(肌酐清除率＜25ml/min)的患者禁用。 5. 严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化。 6. 糖尿病酮症酸中毒。

处方

石药集团欧意药业有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路88号

详见说明书

本品主要成份为阿卡波糖。

1.病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。 2.本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，因此应考虑在用药最初6～12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的暴发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3.本品与其他降血糖药物（如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4.糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术史，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 5.一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿期的安慰剂对照临床试验（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂）的荟萃分析显示，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。

2型糖尿病患者

片剂

欣维平

国产

按照 CIOMSⅢ类别的频率（截止至2006年2月10日安慰剂-对照研究中患者人数：阿卡波糖N=8595；安慰剂N=7278），基于临床研究的药物不良反应如下： 在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 十分常见发生率≥10% 常见发生率≥1%<10% 偶见发生率≥0.1%<1% 罕见发生率≥001%<0.1% 详见内包装说明书。

遮光，密封25°以下保存。

9999

1. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 2. 某些药物易于产生高血糖，可能引起血糖控制失败。这类药物包括噻嗪类、利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺药、雌激素、避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻断剂、异烟肼。当服用阿卡波糖的患者使用这类药物时，应密切观察血糖控制情况。 3. 磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖，阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有报告低血糖休克的个案，应密切观察。如果发生低血糖，应调整合适的剂量。 4. 阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 5. 考来烯胺、肠道吸附剂（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂（如淀粉酶、胰酶）可能减弱阿卡波糖的药效，故应避免同时使用。 6. 同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低，并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重，可考虑暂时减少本品剂量。 7. 未发现与二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。

阿卡波糖是一种生物合成的假性四糖，动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。 2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4～6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

阿卡波糖是一种生物合成的假性四糖，动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

24个月