禁忌
1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
生产厂家名称
西安利君制药有限责任公司 湖南明瑞制药股份有限公司
生产厂家地址
址 西安市沣京工业园利君路(沣五西路)1号;湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
性状
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后片芯呈类白色至淡黄色。
成分
本品为复方制剂,其组分为:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
注意事项
1.慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2.一般注意事项
由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
不良反应
尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。
重要不良反应
假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
药物药理
药理作用:
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。详见说明书
老人注意事项
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
药物毒理
非临床毒理研究
急性毒性
给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片),未见死亡例,因此无法算出LD50。LD50>12g(48片)。