禁忌
1、对本品过敏者禁用。2、增加胃动力有可能产生危险时禁用,如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。3、分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。
生产厂家地址
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号
成分
主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
注意事项
1.本品升高催乳素水平,长期用药会维持高水平,但停药后即可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖,所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能证明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。2.肾功能不全患者单次用药不需调整剂量,但重复用药时应根据肾功能损害程度将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减。3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,本品有可能加重心律紊乱。5.抗酸剂或抑制胃酸分泌药物不宜与本品同时服用,应于饭后服用。6.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
不良反应
临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应,如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关,减少剂量或停止用药即可消失。中枢神经系统:不良反应发生率为4.6%,包括口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易努(发生率均小于1%)。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全(如婴儿)或遭到损伤时,不能排除产生中枢不良反应的可能性。消化系统:不良反应发生率为2.4%,包括腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(发生率均小于1%)。内分泌系统:不良反应发生率为1.3%,包括面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。皮肤与粘膜:不良反应发生率为1.1%,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。泌尿系统:不良反应发生率为0.8%,包括尿频、排尿困难。心血管系统:不良反应发生率为0.5%,包括浮肿、心悸。肌肉、骨骼:不良反应发生率为0.1%,包括小腿痉挛、四肢乏力。对实验室参数的影响:升高血清催乳素水平,升高AST、ALT和胆固醇的水平(发生率均小于1.0%)。其他:不良反应发生率为0.1%,包括药物耐受不良。
相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物药理
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
儿童注意事项
1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。