[泰白]盐酸二甲双胍缓释片 0.5gx60片

盐酸二甲双胍缓释片

0.5gx60片

泰白

国药准字H20031104

成人

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用布洛芬片。3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

处方

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏省连云港市郁州南路369号

本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐分子式：C4H11N5&middot-HCl分子量：165.63

详见说明书

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

片剂

国产

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低，通常发生在明显肾功能障碍患者。如服用本品后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

密封，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

100

详见说明书

药理作用二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同。二甲双胍降低肝糖原异生作用，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性。与磺脲类药物不同，二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖(除特殊情况，见【注意事项】)，也不会导致高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗，虽可能降低空腹胰岛水平和全天血浆胰岛素反应，但通常胰岛素的分泌没有变化。毒理研究据报道，大鼠(服药104周)和小鼠(服药91周)服药剂量分别达到900毫克/公斤/日，1500毫克/公斤/日，按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍。无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用，同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用，但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的雌性大鼠良性泌尿系小息肉发生率增加。Ames实验(S.typhimurium)、基因突变实验(小鼠淋巴瘤细胞)、染色体畸变实验(人淋巴细胞)等体外实验中未见二甲双胍致突变作用。小鼠体内微核实验结果也是阴性的。当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影响，这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍。但是，除非必须，不推荐妊娠妇女使用本品。近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加。大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平。

儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。

65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上患者使用，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用，应停止授乳。

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