禁忌
1、对乳果糖或任何有种辅料过敏者禁用。2、果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用。3.患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病),肠梗阻或阻塞综合症或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用。
生产厂家名称
Fresenius Kabi Austria GmbH
生产厂家地址
Estermannstraβe 17, 4020 Linz
注意事项
如服用本品数天后治疗效果不明显,请咨询医师。本品在合成过程中,可能含有痕量糖类(不超过67mg/ml乳糖、100mg/ml半乳糖、67mg/ml依匹乳糖/27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)乳糖不耐受患者慎用。治疗便秘的一般剂量不会对糖尿病患者造成影响。详见说明书。
不良反应
中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。较高剂量时,可能出现恶心、呕吐、腹泻及电解质紊乱。为维持稀软大便,需长期使用时,同其他泻药一样,应注意水电解质平衡治疗肝性脑病时,有报道极少数病例发生高钠血症。详见说明书。
相互作用
乳果糖可能加剧由其他药物引起的钾的流失(如噻嗪类、类固醇和两性霉素B),与强心甙合用时,可因为钾丢失而加强强心甙的作用。详见说明书。
药物药理
乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的双糖,在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)、甲烷及氢,这种作用能够降低结肠内PH值并提高渗透压,因而能够刺激肠蠕动并增加类便中水分含量。较高剂量的乳果糖能够导致pH值降低,使H+浓度增加,从而使NH3(可吸收)转化为NH4+(不可吸收),因而加速大便中氮的排泄,这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中,乳果糖能够使血氨浓度降低25-50%基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料,表明该药物对人体没有特殊的毒副作用,未见诱发突变方面的研究报道。
儿童注意事项
详见【用法用量】项。儿童用药应特别注意,并在医生监督下使用。婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。服用本品期间,排便反射可能被改变。
老人注意事项
老年患者没有特殊的推荐剂量。老年患者,状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者,应定期检查电解质水平。
妊娠与哺乳期注意事项
有关孕妇患者的有限数据表明无畸形,也无胎儿/新生儿毒性。动物研究结果表明,对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育无直接或间接的不良影响。在妊娠期必要时可考虑使用乳果糖。可在哺乳期使用乳果糖。使用之前请权衡利察
药物过量
过量服用本品时,可能会出现腹泻和腹痛。治疗:停药或减少剂量。因腹泻或呕吐导致大量液体流失时,需要校正电解质失衡。
药物毒理
乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的双糖,在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)、甲烷及氢,这种作用能够降低结肠内PH值并提高渗透压,因而能够刺激肠蠕动并增加类便中水分含量。较高剂量的乳果糖能够导致pH值降低,使H+浓度增加,从而使NH3(可吸收)转化为NH4+(不可吸收),因而加速大便中氮的排泄,这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中,乳果糖能够使血氨浓度降低25-50%基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料,表明该药物对人体没有特殊的毒副作用,未见诱发突变方面的研究报道。