[元治]盐酸贝尼地平片 4mg*12片

盐酸贝尼地平片

4mg*12片

华素

国药准字H20184010

详见说明书。

下述患者不得用药： 1.心源性休克患者(服用本品有可能使症状恶化)。 2.孕妇或有可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

处方

山东华素制药有限公司

威海市羊亭镇个体私营经济工业园

本品为薄膜衣片，除去包衣后显微黄绿色。

本品活性成份为盐酸贝尼地平。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) 1)血压过低患者。 2)本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。 3)高龄患者(参照【老年用药】项)。 2.重要的基本注意事项 1)突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。 2)服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。 3)有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3.其他注意事项。 据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。

原发性高血压,高血压

片剂

元治

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常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。 1.肝脏：少数患者(0.1%－5%)出现GOT、GPT、γ－GTP、AL－P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现，故需注意观察，如有异常应停药。 2.肾脏：少数患者(0.1%－5%)出现BUN、肌酐升高。 3.血液：少数患者(0.1%－5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。 4.循环系统；少数患者(0.1%－5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者(＜0.1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。 5.神经系统：少数患者(0.1%－5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压，极少数患者(＜0.1%)出现嗜睡、麻木感。 6.消化系统：少数患者(0.1%－5%)出现便秘，极少数患者(＜0.1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。 7.过敏症：少数患者(0.1%－5%)出现皮疹，极少数患者(＜0.1%)出现瘙痒感，也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症，应停药。 8.其它：少数患者(0.1%－5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GRK上升，极少数患者(＜0.1%)出现耳鸣、手指发红或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

密封，在干燥处保存。

1.其它降压药：降压作用增强，可能引起血压过度降低。 2.地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌，使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。 3.西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收。有可能使血压过度降低。 4.利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，可降低贝尼地平的血药浓度，使降压作用减弱。 5.柚子汁：柚子汁抑制本品在肝脏的代谢，使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。

1.药理 本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。 另外，本品在细胞膜的分布较多，推测主要是进入细胞膜内与DHP结合部位相结合。此外，通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等，证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢，所以显示持续药理作用，而且与血药浓度无相关性。 1)降压作用： 对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐性高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品，显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品一日1次时，不影响血压的日内变动，在24小时内显示稳定的降压效果。 2)抗心绞痛作用： 本品对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。 3)保护肾功能作用： 对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时，在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时，可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加，显示肾功能保护作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

因老年患者不宜过度降压，故患高血压的老年患者用药时，应从小剂量一日2mg(1/4片)开始，并注意观察用药情况，慎重给药为宜。

1.动物实验(大鼠、家兔)表明本药具有胎仔毒性，妊娠末期给药后妊娠期及分娩时间延长，因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用本品。 2.动物实验(大鼠)表明本药可分布至乳汁，故哺乳期妇女禁用本品，如必须使用本品时，应停止哺乳。

过量用药有可能引起血压过度降低。若出现严重血压降低，应抬高下肢，进行输液或给升压药等适当处置。另外，因本品的蛋白结合率高，故采取透析除去的办法是无效的。

1.药理 本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。 另外，本品在细胞膜的分布较多，推测主要是进入细胞膜内与DHP结合部位相结合。此外，通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等，证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢，所以显示持续药理作用，而且与血药浓度无相关性。 1)降压作用： 对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐性高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品，显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品一日1次时，不影响血压的日内变动，在24小时内显示稳定的降压效果。 2)抗心绞痛作用： 本品对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。 3)保护肾功能作用： 对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时，在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时，可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加，显示肾功能保护作用。详细请见说明书。

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