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处方药

[赛可斯]美洛昔康片 7.5mg*10片

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
8.1
功能主治
本品适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节痛,退行性骨头节病)的症状。
用法用量
口服,用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5毫克(1片)。骨关节炎:一日7.5毫克(1片),如果需要,剂量可增至一日15毫克(2片)。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日7.5毫克(1片)。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日7.5毫克(1片)。本品每日最大建议剂量为15毫克(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
其他参数
药品通用名
美洛昔康片
产品规格
7.5mg*10片
品牌
升和
批准文号
国药准字H20010305
适用人群
成人
禁忌
1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既望曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
处方类型
处方
生产厂家名称
四川升和药业股份有限公司
生产厂家地址
四川省邛崃市临邛镇工业大道16号
性状
本品为黄色或者淡黄色片。
成分
本品主要成份为美洛昔康。
注意事项
1、避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血或穿孔,其风险可能是致命的 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。   7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎,StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反映的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
主治疾病
骨关节病 ,类风湿性关节炎, 风湿关节病,疼痛性骨关节炎
剂型
片剂
商品名
赛可斯
产地类型
国产
不良反应
据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在本品给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1、胃肠道的: 频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2、血液的: 频率超过1%:贫血。 频率介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、皮肤病学的: 频率超过1%:瘙痒、皮疹。 频率介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。 频率少于0.1%:感光过敏。 4、呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括本品之后有个体出现急性哮喘。 5、中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。 频率介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、心血管的: 频率多于1%:水肿。 频率介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 7、泌尿生殖系统: 频率介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
贮藏
【贮藏】 遮光、密闭(10-30℃)保存,
最大可购买盒数
100
相互作用
1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 2.口服抗凝剂,氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 3.锂:NSAID据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。 4.氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,本品会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 5.避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6.利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 7.抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8.在胃肠道中消胆胺与本品结合可加快本品的排除。 9.通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。 10.同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 11.与口服降糖药的相互作用不能排除。
药物药理
药理作用:本品为一烯醇酸类非甾体抗炎镇痛药(NSAID),动物试验表明,本品具有抗炎、镇痛和解热作用,其作用机理可能与抑制前列腺素的生物合成有关,通过抑制COX-2达到治疗作用。多种体外细胞试验证实,本品对COX-2选择性比COX-1高。
儿童注意事项
儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
老人注意事项
对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。
妊娠与哺乳期注意事项
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但本品不应用于孕妇和哺乳者。
药物过量
因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法。有临床试验表明消胆胺可促进本品的排泄。
药物毒理
毒理研究:重复给药的毒理试验结果表明:分别经口给予小鼠和小型猪,在剂量大于1mg/kg和3mg/kg时,可引起胃肠道溃疡和糜烂。长期使用可引起肾乳头坏死。 大鼠和家兔的生殖毒性试验表明:经口给予的剂量分别大于2.5mg/kg和20mg/kg,可引起胚胎毒性;剂量分别为4mg/kg和80mg/kg时未见致畸作用。在围产期和产后的研究中发现,剂量达到0.125mg/kg以上时,可出现孕期和产程的延长,增加死胎率,这是前列腺素被抑制的结果。 遗传毒性的Ames、HGPRT以及染色体畸变试验结果均为阴性。 大鼠和小鼠的致癌研究中表明,给予剂量分别达0.8mg/kg和8mg/kg时,未发现致肿瘤和致癌作用。 在对小鼠和大鼠的终生研究中,未发现本品对关节软骨的损伤。 对小鼠和豚鼠的试验表明,本品不诱发免疫反应,有试验表明,本品的光毒性低于以往的NSAID。
有效期
24
图文介绍
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