[赛可斯]美洛昔康片 7.5mg*10片

美洛昔康片

7.5mg*10片

升和

国药准字H20010305

成人

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既望曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

处方

四川升和药业股份有限公司

四川省邛崃市临邛镇工业大道16号

本品为黄色或者淡黄色片。

本品主要成份为美洛昔康。

1、避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血或穿孔，其风险可能是致命的 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。   7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎，StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反映的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

片剂

赛可斯

国产

据国外研究资料报道，以下罗列的不良反应系在本品给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1、胃肠道的： 频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。 2、血液的： 频率超过1%：贫血。 频率介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、皮肤病学的： 频率超过1%：瘙痒、皮疹。 频率介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹。 频率少于0.1%：感光过敏。 4、呼吸道： 频率少于0.1%：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括本品之后有个体出现急性哮喘。 5、中枢神经系统： 频率多于1%：轻微头晕、头痛。 频率介于0.1%和1%：眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、心血管的： 频率多于1%：水肿。 频率介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。 7、泌尿生殖系统： 频率介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

【贮藏】 遮光、密闭（10-30℃）保存，

100

儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但本品不应用于孕妇和哺乳者。

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